- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03196713
Early Intervention, Supervision, Quality and Outcome in ASD
14 augustus 2018 bijgewerkt door: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Quality and Efficacy of Early Intensive Autism Intervention: a Matter of Trust, Knowledge, and Supervision?
The objective of this study is to examine the significance of knowledge of autism spectrum disorder (ASD), and early intensive behavioral intervention, as well as trust in EIBI, adequate assessment of EIBI quality, and EIBI supervision on EIBI intervention outcome in ASD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11330
- KIND, CAP Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of ASD (ICD-10), ongoing EIBI program
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tailored supervision
|
Andere namen:
|
|
Ander: Regular supervision
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
York Measure of Quality of Behavioural Intensive Intervention (YMQI)
Tijdsspanne: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS)
Tijdsspanne: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tijdsspanne: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Bolte, Prof, PhD, Karolinska Institutet, KBH, KIND
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Langh U, Cauvet E, Hammar M, Bolte S. Cross-Cultural Validation of the York Measure of Quality of Intensive Behavioral Intervention. Behav Modif. 2017 Nov;41(6):808-828. doi: 10.1177/0145445517719397. Epub 2017 Jul 9.
- Langh U, Hammar M, Klintwall L, Bolte S. Allegiance and knowledge levels of professionals working with early intensive behavioural intervention in autism. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):444-450. doi: 10.1111/eip.12335. Epub 2016 Apr 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIBI Quality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Early Intensive Behavioral Intervention
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | Ontwikkelingsstoornis | Ontwikkelingsvertraging | Ontwikkelingsstoornis, kindVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Ontwikkeling, zuigeling | Motorische stoornissen | PrematuurKalkoen
-
Seoul National University HospitalSeoul National University; Hanyang University; Soon Chun Hyang University; University... en andere medewerkersActief, niet wervendZwangerschap gerelateerd | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Ontwikkeling van zuigelingen | Moederlijke noodKorea, republiek van
-
University of VermontVoltooid
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendOntwikkelingsachterstand | Spinale spieratrofieTurkije (Türkiye)