- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03196713
Early Intervention, Supervision, Quality and Outcome in ASD
14 de agosto de 2018 atualizado por: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Quality and Efficacy of Early Intensive Autism Intervention: a Matter of Trust, Knowledge, and Supervision?
The objective of this study is to examine the significance of knowledge of autism spectrum disorder (ASD), and early intensive behavioral intervention, as well as trust in EIBI, adequate assessment of EIBI quality, and EIBI supervision on EIBI intervention outcome in ASD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11330
- KIND, CAP Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of ASD (ICD-10), ongoing EIBI program
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Tailored supervision
|
Outros nomes:
|
Outro: Regular supervision
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
York Measure of Quality of Behavioural Intensive Intervention (YMQI)
Prazo: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS)
Prazo: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Prazo: Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
|
Change is assessed from baseline (probe 1) to probe 2 (2-3 months), and probe 3 (4-6 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Bolte, Prof, PhD, Karolinska Institutet, KBH, KIND
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Langh U, Cauvet E, Hammar M, Bolte S. Cross-Cultural Validation of the York Measure of Quality of Intensive Behavioral Intervention. Behav Modif. 2017 Nov;41(6):808-828. doi: 10.1177/0145445517719397. Epub 2017 Jul 9.
- Langh U, Hammar M, Klintwall L, Bolte S. Allegiance and knowledge levels of professionals working with early intensive behavioural intervention in autism. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):444-450. doi: 10.1111/eip.12335. Epub 2016 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIBI Quality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .