Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Calcium Hydroxide for Deep Caries
Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Light Activated Calcium Hydroxide in Management of Simple Deeply Seated Carious Lesions With Partial Caries Removal
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Management of deep carious lesion may constitute a real challenge for the operator.The basic idea for treating deep caries is to enhance calcific reparative capacity.Calcium hydroxide has been the gold standard as a capping material but there are some drawbacks like solubility,gaps formation and mechanical instability so a need for a capping material such as calcium silicate has shown several advantages.
Sixty participants will be divided in to two groups (n=30) of patient treated by partial caries removal.The first group(A1) will be treated by light activated calcium silicate and the second group(A2) will be treated by light activated calcium hydroxide after partial caries removal of deep occlusal caries then restore by composite restoration.Paralleling technique using film holders and custom made bite blocks will be used to standardize the serial radiographs and to prevent the distortion of the radiographic image.An increase in dentin thickness will be measured through sequential imaging by soft ware named Digora (Digora Optime,Soredex,Helsinki,Finland) will be used for measurements by digitalizing the scanned image.All images will be studied carefully for an increase in dentin thickness keeping the reference point constant from the furcation area.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Normal adults will be recruited in this study ,all the volunteers participated in this experiment will be healthy looking free medical history.
- Patients have simple deep carious lesions in his /her mouth with no pain or history of sensitivity to cold which disappear immediately after removal of the stimulus.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients and teeth with history of spontaneous pain or tenderness to percussion were excluded from the study.
- Pregnant females will be excluded from the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: light activated calcium silicate
Apply light activated calcium silicate in deep occlusal caries lesions and taking the base line image for the first group after restoring the cavity with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
|
for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration. for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: light activated calcium hydroxide
Apply the light activated calcium hydroxide in deep occlusal carious lesions and taking the base line image for the second group after restoring with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
|
for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration. for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
calcific bridge formation will be measured by digora software
Časové okno: 1 year
|
in millimeters
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-07-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboké kazivé léze
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy