- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03233893
Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Calcium Hydroxide for Deep Caries
Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Light Activated Calcium Hydroxide in Management of Simple Deeply Seated Carious Lesions With Partial Caries Removal
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Management of deep carious lesion may constitute a real challenge for the operator.The basic idea for treating deep caries is to enhance calcific reparative capacity.Calcium hydroxide has been the gold standard as a capping material but there are some drawbacks like solubility,gaps formation and mechanical instability so a need for a capping material such as calcium silicate has shown several advantages.
Sixty participants will be divided in to two groups (n=30) of patient treated by partial caries removal.The first group(A1) will be treated by light activated calcium silicate and the second group(A2) will be treated by light activated calcium hydroxide after partial caries removal of deep occlusal caries then restore by composite restoration.Paralleling technique using film holders and custom made bite blocks will be used to standardize the serial radiographs and to prevent the distortion of the radiographic image.An increase in dentin thickness will be measured through sequential imaging by soft ware named Digora (Digora Optime,Soredex,Helsinki,Finland) will be used for measurements by digitalizing the scanned image.All images will be studied carefully for an increase in dentin thickness keeping the reference point constant from the furcation area.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Normal adults will be recruited in this study ,all the volunteers participated in this experiment will be healthy looking free medical history.
- Patients have simple deep carious lesions in his /her mouth with no pain or history of sensitivity to cold which disappear immediately after removal of the stimulus.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients and teeth with history of spontaneous pain or tenderness to percussion were excluded from the study.
- Pregnant females will be excluded from the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: light activated calcium silicate
Apply light activated calcium silicate in deep occlusal caries lesions and taking the base line image for the first group after restoring the cavity with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
|
for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration. for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: light activated calcium hydroxide
Apply the light activated calcium hydroxide in deep occlusal carious lesions and taking the base line image for the second group after restoring with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
|
for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration. for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
calcific bridge formation will be measured by digora software
Ramy czasowe: 1 year
|
in millimeters
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-07-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głębokie zmiany próchnicowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria
-
Peter Medhat Youssef GergesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonoweEgipt
-
Future University in EgyptJeszcze nie rekrutacjaPrzywrócenie zębów przednich Carious klasy V