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Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Calcium Hydroxide for Deep Caries

19 de julho de 2018 atualizado por: basma gamal hassan, Cairo University

Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Light Activated Calcium Hydroxide in Management of Simple Deeply Seated Carious Lesions With Partial Caries Removal

sixty participants will be divided in to two groups (n=30) of patient treated by partial caries removal according to the capping material (A),where (A1)represents calcium silicate group,(A2)represent calcium hydroxide group.Apply light activated calcium silicate for group (A1) in deep occlusal caries and taking the base line image after restoring the cavity with composite restoration and apply light activated calcium hydroxide for(A2)group in deep occlusal caries and taking the base line image after restoring with composite restoration.Take follow up image after one year to measure the calcific bridge formation for both groups.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Management of deep carious lesion may constitute a real challenge for the operator.The basic idea for treating deep caries is to enhance calcific reparative capacity.Calcium hydroxide has been the gold standard as a capping material but there are some drawbacks like solubility,gaps formation and mechanical instability so a need for a capping material such as calcium silicate has shown several advantages.

Sixty participants will be divided in to two groups (n=30) of patient treated by partial caries removal.The first group(A1) will be treated by light activated calcium silicate and the second group(A2) will be treated by light activated calcium hydroxide after partial caries removal of deep occlusal caries then restore by composite restoration.Paralleling technique using film holders and custom made bite blocks will be used to standardize the serial radiographs and to prevent the distortion of the radiographic image.An increase in dentin thickness will be measured through sequential imaging by soft ware named Digora (Digora Optime,Soredex,Helsinki,Finland) will be used for measurements by digitalizing the scanned image.All images will be studied carefully for an increase in dentin thickness keeping the reference point constant from the furcation area.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Normal adults will be recruited in this study ,all the volunteers participated in this experiment will be healthy looking free medical history.
  • Patients have simple deep carious lesions in his /her mouth with no pain or history of sensitivity to cold which disappear immediately after removal of the stimulus.

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patients and teeth with history of spontaneous pain or tenderness to percussion were excluded from the study.
  • Pregnant females will be excluded from the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: light activated calcium silicate
Apply light activated calcium silicate in deep occlusal caries lesions and taking the base line image for the first group after restoring the cavity with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
Outro: light activated calcium silicate

for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration.

for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.

Outros nomes:
  • light activated calcium hydroxide
Comparador Ativo: light activated calcium hydroxide
Apply the light activated calcium hydroxide in deep occlusal carious lesions and taking the base line image for the second group after restoring with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
Outro: light activated calcium silicate

for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration.

for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.

Outros nomes:
  • light activated calcium hydroxide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
calcific bridge formation will be measured by digora software
Prazo: 1 year
in millimeters
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2017-07-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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