- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233893
Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Calcium Hydroxide for Deep Caries
Radiographic Assessment of Calcific Bridge Formation by Light Activated Calcium Silicate Versus Light Activated Calcium Hydroxide in Management of Simple Deeply Seated Carious Lesions With Partial Caries Removal
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Management of deep carious lesion may constitute a real challenge for the operator.The basic idea for treating deep caries is to enhance calcific reparative capacity.Calcium hydroxide has been the gold standard as a capping material but there are some drawbacks like solubility,gaps formation and mechanical instability so a need for a capping material such as calcium silicate has shown several advantages.
Sixty participants will be divided in to two groups (n=30) of patient treated by partial caries removal.The first group(A1) will be treated by light activated calcium silicate and the second group(A2) will be treated by light activated calcium hydroxide after partial caries removal of deep occlusal caries then restore by composite restoration.Paralleling technique using film holders and custom made bite blocks will be used to standardize the serial radiographs and to prevent the distortion of the radiographic image.An increase in dentin thickness will be measured through sequential imaging by soft ware named Digora (Digora Optime,Soredex,Helsinki,Finland) will be used for measurements by digitalizing the scanned image.All images will be studied carefully for an increase in dentin thickness keeping the reference point constant from the furcation area.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Normal adults will be recruited in this study ,all the volunteers participated in this experiment will be healthy looking free medical history.
- Patients have simple deep carious lesions in his /her mouth with no pain or history of sensitivity to cold which disappear immediately after removal of the stimulus.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients and teeth with history of spontaneous pain or tenderness to percussion were excluded from the study.
- Pregnant females will be excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: light activated calcium silicate
Apply light activated calcium silicate in deep occlusal caries lesions and taking the base line image for the first group after restoring the cavity with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
|
for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration. for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: light activated calcium hydroxide
Apply the light activated calcium hydroxide in deep occlusal carious lesions and taking the base line image for the second group after restoring with composite restoration and taking the follow up x-ray image after one year to measure the calcific bridge formation.
|
for the first group light activated calcium silicate can be easily placed by a 20 second light cure and ability to be syringed directly on to the cavity preparation and restore the cavity by composite restoration. for the second group using light activated calcium hydroxide is placed by placing a disposable tip securely on to the syringe then light cure for 20 seconds depending on the light cure unit and restore the cavity with composite restoration.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
calcific bridge formation will be measured by digora software
Aikaikkuna: 1 year
|
in millimeters
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-07-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvät kariesvauriot
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKarioinen ensisijainen | Carious anterioritEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPosterior Complex Carious Proksimaaliset ontelotEgypti
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Cohera Medical, Inc.ValmisDeep inferior epigastrisen perforaattoriläpän rekonstruktio
-
Peter BiroValmisDeep NM Blockin huolto ilman yliannostustaSveitsi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
University of MichiganPeruutettuRintojen rekonstruktio | Deep inferior epigastrinen perforaattori | Mikrovaskulaarinen vapaa läppäsiirtoYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisDentin, Carious | Karies aktiivinenTurkki
-
Ankara Etlik City HospitalValmisPakaran tendinopatia | Suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä | Deep gluteal -oireyhtymäTurkki (Türkiye)