Prehabilitation for Pelvic Cancer: Changes in Setup Variability
10. září 2019 aktualizováno: Janaki Moni, University of Massachusetts, Worcester
Prehabilitation for Port Films: Phase 1. Evaluating Orthopedic Measurements of Pelvic Tilt During Radiation Treatments for Pelvic Cancer
The investigators hypothesize that two pelvic relaxation exercises will be feasible and safe to perform by subjects daily before radiation during the participant's treatment and will decrease variability of sacral slope measurements on daily port films.
The investigators will observe trends in the daily variability and change in the sacral slope in each participant to determine if this could decrease variability.
The investigators will compare these measurements to a retrospective cohort that did not have the exercises, but did demonstrate variability.
Reducing set-up variability (which inadvertently occurs during radiation) is important to improve radiation targets and diminish potential adverse effects.
The investigators will query participants for objective and subjective feedback on the exercises and record frequency and duration of the two exercises.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients will be >21 yrs of age and will have an oncologic diagnosis that requires a course of pelvic radiation therapy for a minimum of 5 weeks.
- They will have an ECOG Performance Status (This scale, developed by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), now part of the ECOG-ACRIN (American College of Radiology Imaging Network) Cancer Research Group, describes a patient's level of functioning in terms of their ability to care for themselves, daily activity, and physical ability (walking, working, etc.)) of 1 or better as determined by patient history.
- They will be ambulatory without needing any ambulatory aids such as a cane or walker.
- Both men and women will be eligible as there is no significant anatomical difference in sacral slope measurement. Joint replacement patients will not be excluded.
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Prisoners
- Non-English speaking subjects
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pelvic Exercise Intervention
Patients will perform two pelvic exercises prior to each external beam radiation treatment.
|
Hip extension and external hip rotation exercises are completed prior to daily external beam radiation treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sacral Slope Variation
Časové okno: Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks
|
Reduced variation in sacral slope angle measured on daily port films.
|
Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Baima, MD, UMass Medical - Department of Orthopedics
- Vrchní vyšetřovatel: Janaki Moni, MD, UMass Medical - Department of Radiation Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00013328
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .