Prehabilitation for Pelvic Cancer: Changes in Setup Variability
10 septembre 2019 mis à jour par: Janaki Moni, University of Massachusetts, Worcester
Prehabilitation for Port Films: Phase 1. Evaluating Orthopedic Measurements of Pelvic Tilt During Radiation Treatments for Pelvic Cancer
The investigators hypothesize that two pelvic relaxation exercises will be feasible and safe to perform by subjects daily before radiation during the participant's treatment and will decrease variability of sacral slope measurements on daily port films.
The investigators will observe trends in the daily variability and change in the sacral slope in each participant to determine if this could decrease variability.
The investigators will compare these measurements to a retrospective cohort that did not have the exercises, but did demonstrate variability.
Reducing set-up variability (which inadvertently occurs during radiation) is important to improve radiation targets and diminish potential adverse effects.
The investigators will query participants for objective and subjective feedback on the exercises and record frequency and duration of the two exercises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients will be >21 yrs of age and will have an oncologic diagnosis that requires a course of pelvic radiation therapy for a minimum of 5 weeks.
- They will have an ECOG Performance Status (This scale, developed by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), now part of the ECOG-ACRIN (American College of Radiology Imaging Network) Cancer Research Group, describes a patient's level of functioning in terms of their ability to care for themselves, daily activity, and physical ability (walking, working, etc.)) of 1 or better as determined by patient history.
- They will be ambulatory without needing any ambulatory aids such as a cane or walker.
- Both men and women will be eligible as there is no significant anatomical difference in sacral slope measurement. Joint replacement patients will not be excluded.
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Prisoners
- Non-English speaking subjects
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pelvic Exercise Intervention
Patients will perform two pelvic exercises prior to each external beam radiation treatment.
|
Hip extension and external hip rotation exercises are completed prior to daily external beam radiation treatment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sacral Slope Variation
Délai: Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks
|
Reduced variation in sacral slope angle measured on daily port films.
|
Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Baima, MD, UMass Medical - Department of Orthopedics
- Chercheur principal: Janaki Moni, MD, UMass Medical - Department of Radiation Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Première publication (Réel)
8 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00013328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Pelvic Exercise
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