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Prehabilitation for Pelvic Cancer: Changes in Setup Variability

10 settembre 2019 aggiornato da: Janaki Moni, University of Massachusetts, Worcester

Prehabilitation for Port Films: Phase 1. Evaluating Orthopedic Measurements of Pelvic Tilt During Radiation Treatments for Pelvic Cancer

The investigators hypothesize that two pelvic relaxation exercises will be feasible and safe to perform by subjects daily before radiation during the participant's treatment and will decrease variability of sacral slope measurements on daily port films. The investigators will observe trends in the daily variability and change in the sacral slope in each participant to determine if this could decrease variability. The investigators will compare these measurements to a retrospective cohort that did not have the exercises, but did demonstrate variability. Reducing set-up variability (which inadvertently occurs during radiation) is important to improve radiation targets and diminish potential adverse effects. The investigators will query participants for objective and subjective feedback on the exercises and record frequency and duration of the two exercises.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients will be >21 yrs of age and will have an oncologic diagnosis that requires a course of pelvic radiation therapy for a minimum of 5 weeks.
  • They will have an ECOG Performance Status (This scale, developed by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), now part of the ECOG-ACRIN (American College of Radiology Imaging Network) Cancer Research Group, describes a patient's level of functioning in terms of their ability to care for themselves, daily activity, and physical ability (walking, working, etc.)) of 1 or better as determined by patient history.
  • They will be ambulatory without needing any ambulatory aids such as a cane or walker.
  • Both men and women will be eligible as there is no significant anatomical difference in sacral slope measurement. Joint replacement patients will not be excluded.

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to consent
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Pregnant women
  • Prisoners
  • Non-English speaking subjects

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pelvic Exercise Intervention
Patients will perform two pelvic exercises prior to each external beam radiation treatment.
Comportamentale: Pelvic Exercise
Hip extension and external hip rotation exercises are completed prior to daily external beam radiation treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sacral Slope Variation
Lasso di tempo: Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks
Reduced variation in sacral slope angle measured on daily port films.
Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Baima, MD, UMass Medical - Department of Orthopedics
  • Investigatore principale: Janaki Moni, MD, UMass Medical - Department of Radiation Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00013328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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