Prehabilitation for Pelvic Cancer: Changes in Setup Variability
2019年9月10日 更新者：Janaki Moni、University of Massachusetts, Worcester
Prehabilitation for Port Films: Phase 1. Evaluating Orthopedic Measurements of Pelvic Tilt During Radiation Treatments for Pelvic Cancer
The investigators hypothesize that two pelvic relaxation exercises will be feasible and safe to perform by subjects daily before radiation during the participant's treatment and will decrease variability of sacral slope measurements on daily port films.
The investigators will observe trends in the daily variability and change in the sacral slope in each participant to determine if this could decrease variability.
The investigators will compare these measurements to a retrospective cohort that did not have the exercises, but did demonstrate variability.
Reducing set-up variability (which inadvertently occurs during radiation) is important to improve radiation targets and diminish potential adverse effects.
The investigators will query participants for objective and subjective feedback on the exercises and record frequency and duration of the two exercises.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients will be >21 yrs of age and will have an oncologic diagnosis that requires a course of pelvic radiation therapy for a minimum of 5 weeks.
- They will have an ECOG Performance Status (This scale, developed by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), now part of the ECOG-ACRIN (American College of Radiology Imaging Network) Cancer Research Group, describes a patient's level of functioning in terms of their ability to care for themselves, daily activity, and physical ability (walking, working, etc.)) of 1 or better as determined by patient history.
- They will be ambulatory without needing any ambulatory aids such as a cane or walker.
- Both men and women will be eligible as there is no significant anatomical difference in sacral slope measurement. Joint replacement patients will not be excluded.
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Prisoners
- Non-English speaking subjects
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Pelvic Exercise Intervention
Patients will perform two pelvic exercises prior to each external beam radiation treatment.
|
Hip extension and external hip rotation exercises are completed prior to daily external beam radiation treatment.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Sacral Slope Variation
時間枠：Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks
|
Reduced variation in sacral slope angle measured on daily port films.
|
Daily, through duration of radiation treatment, averaging 6-10 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Baima, MD、UMass Medical - Department of Orthopedics
- 主任研究者：Janaki Moni, MD、UMass Medical - Department of Radiation Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月23日
一次修了 (実際)
2018年7月21日
研究の完了 (実際)
2019年1月17日
試験登録日
最初に提出
2017年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月3日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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