Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Preoperative Martial Deficiency on the Level of Blood Transfusion in Programmed Cardiac Surgery (CARMATS)

17. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital

Impact of Preoperative Martial Deficiency on the Level of Blood Transfusion in Programmed Cardiac Surgery (CARMATS)

Observational study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Blood transfusion is expensive, and has medical and safety consequences for patients who benefit from it. In cardiac surgery, the data concerning the level of perioperative transfusion are very heterogeneous from one center to another. In a large US cohort study of 798 cardiac surgery centers and 102,470 patients undergoing coronary artery bypass surgery, the rate of blood transfusion varies from 8 to 93% depending on the center. It would appear that the largest and most experienced centers have a blood transfusion rate of around 60%.

In addition to its beneficial role in reducing mortality induced by deep or poorly tolerated anemia, current data from the literature also raise morbidity and mortality related to blood transfusion. Murphy et al. Have shown, in an English cohort of cardiac surgery, that transfusion of CGR was correlated with the occurrence of postoperative infections and ischemic events, as well as early and late excess mortality. These effects appear as early as the first transfused red blood cell, which is confirmed by a prospective Brazilian study with a hazard ratio of death occurrence of 1.2 for each RBC transfused after cardiac surgery.

Preoperative anemia is found in 25% of patients in programmed cardiac surgery and its etiologies are varied. Iron deficiency appears to be at the forefront, especially in coronary patients for whom studies report up to 48% iron deficiency anemia. It may also be vitamin B12 deficiency or folate, chronic pathologies such as renal insufficiency, or any other common cause of anemia.

According to the latest European recommendations, iron deficiency should be defined as <100 ng / mL ferritin or <300 ng / mL ferritin combined with a transferrin saturation <20%.

In cardiac surgery, iron deficiency affects 37% of preoperative patients and is associated with more frequent preoperative and postoperative anemia. It is an independent risk factor for postoperative blood transfusion, even in the absence of preoperatively associated anemia It is currently recommended to seek iron deficiency preoperatively during the discovery of any microcytic anemia and to achieve iron substitution if found. And also to seek supplemental iron deficiency in all patients with cardiac insufficiency.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

444

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • Brest University Hospital
      • Rennes, Francie, 35033
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All adult patients programmed for cardiac surgery

Popis

Inclusion Criteria:

All adult patients programmed for cardiac surgery in the cardiothoracic surgery departments of Rennes, Poitiers, and Brest.

Exclusion Criteria:

  • Children <18 years;
  • Procedures for endovascular surgery;
  • Vascular surgery other than ascending aorta and lacrosse;
  • Non-cardiac thoracic surgery;
  • Persons of full age who are subject to legal protection (safeguard of justice, curatorship, guardianship), persons deprived of their liberty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Thoracic Surgery
Observational study. It is only a matter of collecting clinical data.
Observational study. It is only a matter of collecting clinical data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of patients with iron deficiency
Časové okno: Baseline
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baptiste Gaudriot, Chu Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC16_3051_CARMATS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit