- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261583
Impact of Preoperative Martial Deficiency on the Level of Blood Transfusion in Programmed Cardiac Surgery (CARMATS)
Impact of Preoperative Martial Deficiency on the Level of Blood Transfusion in Programmed Cardiac Surgery (CARMATS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blood transfusion is expensive, and has medical and safety consequences for patients who benefit from it. In cardiac surgery, the data concerning the level of perioperative transfusion are very heterogeneous from one center to another. In a large US cohort study of 798 cardiac surgery centers and 102,470 patients undergoing coronary artery bypass surgery, the rate of blood transfusion varies from 8 to 93% depending on the center. It would appear that the largest and most experienced centers have a blood transfusion rate of around 60%.
In addition to its beneficial role in reducing mortality induced by deep or poorly tolerated anemia, current data from the literature also raise morbidity and mortality related to blood transfusion. Murphy et al. Have shown, in an English cohort of cardiac surgery, that transfusion of CGR was correlated with the occurrence of postoperative infections and ischemic events, as well as early and late excess mortality. These effects appear as early as the first transfused red blood cell, which is confirmed by a prospective Brazilian study with a hazard ratio of death occurrence of 1.2 for each RBC transfused after cardiac surgery.
Preoperative anemia is found in 25% of patients in programmed cardiac surgery and its etiologies are varied. Iron deficiency appears to be at the forefront, especially in coronary patients for whom studies report up to 48% iron deficiency anemia. It may also be vitamin B12 deficiency or folate, chronic pathologies such as renal insufficiency, or any other common cause of anemia.
According to the latest European recommendations, iron deficiency should be defined as <100 ng / mL ferritin or <300 ng / mL ferritin combined with a transferrin saturation <20%.
In cardiac surgery, iron deficiency affects 37% of preoperative patients and is associated with more frequent preoperative and postoperative anemia. It is an independent risk factor for postoperative blood transfusion, even in the absence of preoperatively associated anemia It is currently recommended to seek iron deficiency preoperatively during the discovery of any microcytic anemia and to achieve iron substitution if found. And also to seek supplemental iron deficiency in all patients with cardiac insufficiency.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Brest University Hospital
-
Rennes, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
All adult patients programmed for cardiac surgery in the cardiothoracic surgery departments of Rennes, Poitiers, and Brest.
Exclusion Criteria:
- Children <18 years;
- Procedures for endovascular surgery;
- Vascular surgery other than ascending aorta and lacrosse;
- Non-cardiac thoracic surgery;
- Persons of full age who are subject to legal protection (safeguard of justice, curatorship, guardianship), persons deprived of their liberty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Thoracic Surgery
Observational study.
It is only a matter of collecting clinical data.
|
Observational study.
It is only a matter of collecting clinical data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence of patients with iron deficiency
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baptiste Gaudriot, Chu Rennes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 35RC16_3051_CARMATS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .