- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261583
Impact of Preoperative Martial Deficiency on the Level of Blood Transfusion in Programmed Cardiac Surgery (CARMATS)
Impact of Preoperative Martial Deficiency on the Level of Blood Transfusion in Programmed Cardiac Surgery (CARMATS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blood transfusion is expensive, and has medical and safety consequences for patients who benefit from it. In cardiac surgery, the data concerning the level of perioperative transfusion are very heterogeneous from one center to another. In a large US cohort study of 798 cardiac surgery centers and 102,470 patients undergoing coronary artery bypass surgery, the rate of blood transfusion varies from 8 to 93% depending on the center. It would appear that the largest and most experienced centers have a blood transfusion rate of around 60%.
In addition to its beneficial role in reducing mortality induced by deep or poorly tolerated anemia, current data from the literature also raise morbidity and mortality related to blood transfusion. Murphy et al. Have shown, in an English cohort of cardiac surgery, that transfusion of CGR was correlated with the occurrence of postoperative infections and ischemic events, as well as early and late excess mortality. These effects appear as early as the first transfused red blood cell, which is confirmed by a prospective Brazilian study with a hazard ratio of death occurrence of 1.2 for each RBC transfused after cardiac surgery.
Preoperative anemia is found in 25% of patients in programmed cardiac surgery and its etiologies are varied. Iron deficiency appears to be at the forefront, especially in coronary patients for whom studies report up to 48% iron deficiency anemia. It may also be vitamin B12 deficiency or folate, chronic pathologies such as renal insufficiency, or any other common cause of anemia.
According to the latest European recommendations, iron deficiency should be defined as <100 ng / mL ferritin or <300 ng / mL ferritin combined with a transferrin saturation <20%.
In cardiac surgery, iron deficiency affects 37% of preoperative patients and is associated with more frequent preoperative and postoperative anemia. It is an independent risk factor for postoperative blood transfusion, even in the absence of preoperatively associated anemia It is currently recommended to seek iron deficiency preoperatively during the discovery of any microcytic anemia and to achieve iron substitution if found. And also to seek supplemental iron deficiency in all patients with cardiac insufficiency.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Brest University Hospital
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
All adult patients programmed for cardiac surgery in the cardiothoracic surgery departments of Rennes, Poitiers, and Brest.
Exclusion Criteria:
- Children <18 years;
- Procedures for endovascular surgery;
- Vascular surgery other than ascending aorta and lacrosse;
- Non-cardiac thoracic surgery;
- Persons of full age who are subject to legal protection (safeguard of justice, curatorship, guardianship), persons deprived of their liberty.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thoracic Surgery
Observational study.
It is only a matter of collecting clinical data.
|
Observational study.
It is only a matter of collecting clinical data.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidence of patients with iron deficiency
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baptiste Gaudriot, Chu Rennes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35RC16_3051_CARMATS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Nantes University HospitalWervingNeurogeen Thoracic Outlet SyndroomFrankrijk
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenActief, niet wervendNeurogeen Thoracic Outlet SyndroomNederland
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Neurological Associates of West Los AngelesActief, niet wervendNeuralgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Thoracic Outlet Neurologisch SyndroomVerenigde Staten
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)