- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03269656
Age Gene/Environment Susceptibility Reykjavik Study (AGES)
30. srpna 2017 aktualizováno: Icelandic Heart Association
Association of Pre-diagnostic Vitamin D Levels and Survival in Older Individuals With Cancer
5764 men and women in Iceland, aged 66 to 96 years entered the Ages Gene/Environment Susceptibility (AGES) - Reykjavik Study.
Serum 25(OH)D was measured in 5,519 of all 5,764 (96%) participants at study entry in year 2002 through 2006.
The main emphasis was on exploring whether pre-diagnostic serum levels of 25(OH)D were associated with survival after cancer diagnosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5764
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let až 98 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
In 1967, all 30,795 men and women living in the capital area of Iceland and born between 1907 and 1935 were invited by the Icelandic Heart Association to join a prospective cohort study.
Approximately 19,000 attended the clinic at least once and became participants of the Reykjavik Study.
Subsequently, in 2002, a random sample of the cohort comprising 5,764 men and women who were still alive in Iceland and aged 66 to 96 years entered the Ages Gene/Environment Susceptibility (AGES) - Reykjavik Study
Popis
Inclusion Criteria:
- To participate in the AGES-Reykjavik study
Exclusion Criteria:
- To be diagnosed with cancer before study entry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AGES-Reykjavik participants
Exploring whether pre-diagnostic serum levels of 25(OH)D among older individuals living in Iceland were associated with survival after cancer diagnosis.
We also assessed the risk of being diagnosed with cancer in association with 25(OH)D levels.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: From date of diagnosis until death or censored at end of the follow-up (December 31, 2014)
|
The association between pre-diagnostic 25(OH)D levels in cancer patients and overall survival
|
From date of diagnosis until death or censored at end of the follow-up (December 31, 2014)
|
|
Cancer survival
Časové okno: From date of diagnosis until cancer death or censored at the end of the follow-up (December 31, 2014)
|
The association between pre-diagnostic 25(OH)D levels in cancer patients and cancer survival
|
From date of diagnosis until cancer death or censored at the end of the follow-up (December 31, 2014)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cancer diagnosis
Časové okno: From date of blood draw (study entry) until cancer diagnosis, death or end of the observation period (December 31, 2014) whichever occurred first
|
The association between pre-diagnostic 25(OH)D levels and cancer risk
|
From date of blood draw (study entry) until cancer diagnosis, death or end of the observation period (December 31, 2014) whichever occurred first
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna Torfadottir, PhD, University of Iceland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IHA
- NO1-AG-1-2100 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Aging)
- ZIAEY000401 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .