Anastomotic Leakage After Anterior Resection of Rectal Cancer
27. prosince 2017 aktualizováno: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
The Incidence and Risk Factors of Anastomotic Leakage After Anterior Resection of Rectal Cancer: a Multi-site Observational Study
Anastomotic leakage (AL) is one of the most-feared postoperative complications after anterior resection of rectal cancer.
This complication compromises both short term and long term outcome of patients.
The incidence of AL after anterior resection was approximately 6-11%.
Although several risk factors for AL such as male sex, smoking, tumor location, longer operative time, intraoperative blood loss had been reported in previous studies, the incidence of AL did not meet a significant decrease.
So far there is no multi-site observational study on incidence and risk factors of AL after anterior resection in China, therefore this study aims to work on this issue and provide evidence for clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rectal cancer patients who underwent anterior resection with or without postoperative anastomotic leakage
Popis
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the rectum by biopsy
- single lesion
- anterior resection was performed
- anastomosis using circular stapler
Exclusion Criteria:
- history of colorectal cancer surgery
- emergency surgery because of bowel obstruction, bleeding or perforation
- colo-anal anastomosis
- subtotal colectomy
- total colectomy
- abdominal perineal resection
- Hartmann procedure
- pull out anastomosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anastomotic leakage
Časové okno: 14 days after surgery
|
Anastomotic leakage is defined as a defect of the intestinal wall integrity at the colorectal anastomotic site leading to a communication between the intra- and extraluminal compartments.
|
14 days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-AL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .