Anastomotic Leakage After Anterior Resection of Rectal Cancer
27. Dezember 2017 aktualisiert von: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
The Incidence and Risk Factors of Anastomotic Leakage After Anterior Resection of Rectal Cancer: a Multi-site Observational Study
Anastomotic leakage (AL) is one of the most-feared postoperative complications after anterior resection of rectal cancer.
This complication compromises both short term and long term outcome of patients.
The incidence of AL after anterior resection was approximately 6-11%.
Although several risk factors for AL such as male sex, smoking, tumor location, longer operative time, intraoperative blood loss had been reported in previous studies, the incidence of AL did not meet a significant decrease.
So far there is no multi-site observational study on incidence and risk factors of AL after anterior resection in China, therefore this study aims to work on this issue and provide evidence for clinical practice.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rectal cancer patients who underwent anterior resection with or without postoperative anastomotic leakage
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the rectum by biopsy
- single lesion
- anterior resection was performed
- anastomosis using circular stapler
Exclusion Criteria:
- history of colorectal cancer surgery
- emergency surgery because of bowel obstruction, bleeding or perforation
- colo-anal anastomosis
- subtotal colectomy
- total colectomy
- abdominal perineal resection
- Hartmann procedure
- pull out anastomosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anastomotic leakage
Zeitfenster: 14 days after surgery
|
Anastomotic leakage is defined as a defect of the intestinal wall integrity at the colorectal anastomotic site leading to a communication between the intra- and extraluminal compartments.
|
14 days after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Postoperative Komplikationen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Rektale Neoplasien
- Anastomoseninsuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-AL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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