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Anastomotic Leakage After Anterior Resection of Rectal Cancer

27 dicembre 2017 aggiornato da: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

The Incidence and Risk Factors of Anastomotic Leakage After Anterior Resection of Rectal Cancer: a Multi-site Observational Study

Anastomotic leakage (AL) is one of the most-feared postoperative complications after anterior resection of rectal cancer. This complication compromises both short term and long term outcome of patients. The incidence of AL after anterior resection was approximately 6-11%. Although several risk factors for AL such as male sex, smoking, tumor location, longer operative time, intraoperative blood loss had been reported in previous studies, the incidence of AL did not meet a significant decrease. So far there is no multi-site observational study on incidence and risk factors of AL after anterior resection in China, therefore this study aims to work on this issue and provide evidence for clinical practice.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Rectal cancer patients who underwent anterior resection with or without postoperative anastomotic leakage

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adenocarcinoma of the rectum by biopsy
  • single lesion
  • anterior resection was performed
  • anastomosis using circular stapler

Exclusion Criteria:

  • history of colorectal cancer surgery
  • emergency surgery because of bowel obstruction, bleeding or perforation
  • colo-anal anastomosis
  • subtotal colectomy
  • total colectomy
  • abdominal perineal resection
  • Hartmann procedure
  • pull out anastomosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anastomotic leakage
Lasso di tempo: 14 days after surgery
Anastomotic leakage is defined as a defect of the intestinal wall integrity at the colorectal anastomotic site leading to a communication between the intra- and extraluminal compartments.
14 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-AL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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