- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03283904
Active Schools: Skelmersdale (AS:Sk)
7. února 2020 aktualizováno: Edge Hill University
The aim of AS:Sk is to improve physical activity levels and health-related outcomes of children from the Skelmersdale area of West Lancashire through a school-based physical activity multi-component intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The multi-component intervention is the third and final phase of the AS:Sk project.
It will be implemented and evaluated in four of the seven participating schools.
The remaining three schools will act as controls and will not implement any physical activity intervention during the period of the research project.
Schools will be randomly assigned to either intervention or control conditions.
The multi-component intervention will involve multiple areas of the schools' curricula, environments, or policies being targeted.
Decisions regarding these intervention components will be influenced by what was deemed effective, and feasible within phase 2 of the project.
Phase 2 included a four week trial of three different single component physical activity interventions across all participating schools.
Phase 3 will be implemented for at least eight weeks and if successful, it would then be rolled out in the control schools at the end of the project.
Participants from both intervention and control schools will take part in the measures for evaluation in this third and final phase of the project.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Spojené království, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Year 5 pupil attending participating schools
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multicomponent PA intervention
Intervention schools will adopt a multicomponent intervention by integrating physical activities into different parts of the school day
|
School-based multicomponent intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
School-day moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Časové okno: 7 days
|
Minutes of school-day MVPA accrued
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart J Fairclough, Edge Hill University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taylor SL, Curry WB, Knowles ZR, Noonan RJ, McGrane B, Fairclough SJ. Predictors of Segmented School Day Physical Activity and Sedentary Time in Children from a Northwest England Low-Income Community. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 16;14(5):534. doi: 10.3390/ijerph14050534.
- Fairclough SJ, Dumuid D, Taylor S, Curry W, McGrane B, Stratton G, Maher C, Olds T. Fitness, fatness and the reallocation of time between children's daily movement behaviours: an analysis of compositional data. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 10;14(1):64. doi: 10.1186/s12966-017-0521-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multicomponent physical activity intervention
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNeznámý
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy