- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03283904
Active Schools: Skelmersdale (AS:Sk)
7. februar 2020 oppdatert av: Edge Hill University
The aim of AS:Sk is to improve physical activity levels and health-related outcomes of children from the Skelmersdale area of West Lancashire through a school-based physical activity multi-component intervention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The multi-component intervention is the third and final phase of the AS:Sk project.
It will be implemented and evaluated in four of the seven participating schools.
The remaining three schools will act as controls and will not implement any physical activity intervention during the period of the research project.
Schools will be randomly assigned to either intervention or control conditions.
The multi-component intervention will involve multiple areas of the schools' curricula, environments, or policies being targeted.
Decisions regarding these intervention components will be influenced by what was deemed effective, and feasible within phase 2 of the project.
Phase 2 included a four week trial of three different single component physical activity interventions across all participating schools.
Phase 3 will be implemented for at least eight weeks and if successful, it would then be rolled out in the control schools at the end of the project.
Participants from both intervention and control schools will take part in the measures for evaluation in this third and final phase of the project.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Storbritannia, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Year 5 pupil attending participating schools
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multicomponent PA intervention
Intervention schools will adopt a multicomponent intervention by integrating physical activities into different parts of the school day
|
School-based multicomponent intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
School-day moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tidsramme: 7 days
|
Minutes of school-day MVPA accrued
|
7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart J Fairclough, Edge Hill University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Taylor SL, Curry WB, Knowles ZR, Noonan RJ, McGrane B, Fairclough SJ. Predictors of Segmented School Day Physical Activity and Sedentary Time in Children from a Northwest England Low-Income Community. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 16;14(5):534. doi: 10.3390/ijerph14050534.
- Fairclough SJ, Dumuid D, Taylor S, Curry W, McGrane B, Stratton G, Maher C, Olds T. Fitness, fatness and the reallocation of time between children's daily movement behaviours: an analysis of compositional data. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 10;14(1):64. doi: 10.1186/s12966-017-0521-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multicomponent physical activity intervention
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghUkjent
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater