- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03283904
Active Schools: Skelmersdale (AS:Sk)
7 février 2020 mis à jour par: Edge Hill University
The aim of AS:Sk is to improve physical activity levels and health-related outcomes of children from the Skelmersdale area of West Lancashire through a school-based physical activity multi-component intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The multi-component intervention is the third and final phase of the AS:Sk project.
It will be implemented and evaluated in four of the seven participating schools.
The remaining three schools will act as controls and will not implement any physical activity intervention during the period of the research project.
Schools will be randomly assigned to either intervention or control conditions.
The multi-component intervention will involve multiple areas of the schools' curricula, environments, or policies being targeted.
Decisions regarding these intervention components will be influenced by what was deemed effective, and feasible within phase 2 of the project.
Phase 2 included a four week trial of three different single component physical activity interventions across all participating schools.
Phase 3 will be implemented for at least eight weeks and if successful, it would then be rolled out in the control schools at the end of the project.
Participants from both intervention and control schools will take part in the measures for evaluation in this third and final phase of the project.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Royaume-Uni, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Year 5 pupil attending participating schools
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Multicomponent PA intervention
Intervention schools will adopt a multicomponent intervention by integrating physical activities into different parts of the school day
|
School-based multicomponent intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
School-day moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Délai: 7 days
|
Minutes of school-day MVPA accrued
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart J Fairclough, Edge Hill University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taylor SL, Curry WB, Knowles ZR, Noonan RJ, McGrane B, Fairclough SJ. Predictors of Segmented School Day Physical Activity and Sedentary Time in Children from a Northwest England Low-Income Community. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 16;14(5):534. doi: 10.3390/ijerph14050534.
- Fairclough SJ, Dumuid D, Taylor S, Curry W, McGrane B, Stratton G, Maher C, Olds T. Fitness, fatness and the reallocation of time between children's daily movement behaviours: an analysis of compositional data. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 10;14(1):64. doi: 10.1186/s12966-017-0521-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (Réel)
14 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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