- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03283904
Active Schools: Skelmersdale (AS:Sk)
7. Februar 2020 aktualisiert von: Edge Hill University
The aim of AS:Sk is to improve physical activity levels and health-related outcomes of children from the Skelmersdale area of West Lancashire through a school-based physical activity multi-component intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The multi-component intervention is the third and final phase of the AS:Sk project.
It will be implemented and evaluated in four of the seven participating schools.
The remaining three schools will act as controls and will not implement any physical activity intervention during the period of the research project.
Schools will be randomly assigned to either intervention or control conditions.
The multi-component intervention will involve multiple areas of the schools' curricula, environments, or policies being targeted.
Decisions regarding these intervention components will be influenced by what was deemed effective, and feasible within phase 2 of the project.
Phase 2 included a four week trial of three different single component physical activity interventions across all participating schools.
Phase 3 will be implemented for at least eight weeks and if successful, it would then be rolled out in the control schools at the end of the project.
Participants from both intervention and control schools will take part in the measures for evaluation in this third and final phase of the project.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lancs
-
Ormskirk, Lancs, Vereinigtes Königreich, L39 4QP
- Edge Hill University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Year 5 pupil attending participating schools
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multicomponent PA intervention
Intervention schools will adopt a multicomponent intervention by integrating physical activities into different parts of the school day
|
School-based multicomponent intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
School-day moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Zeitfenster: 7 days
|
Minutes of school-day MVPA accrued
|
7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart J Fairclough, Edge Hill University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taylor SL, Curry WB, Knowles ZR, Noonan RJ, McGrane B, Fairclough SJ. Predictors of Segmented School Day Physical Activity and Sedentary Time in Children from a Northwest England Low-Income Community. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 16;14(5):534. doi: 10.3390/ijerph14050534.
- Fairclough SJ, Dumuid D, Taylor S, Curry W, McGrane B, Stratton G, Maher C, Olds T. Fitness, fatness and the reallocation of time between children's daily movement behaviours: an analysis of compositional data. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 10;14(1):64. doi: 10.1186/s12966-017-0521-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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