Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutri-Bébé 2013 Survey on Food Consumption of Infants and Young Children (NBB2013)

26. října 2017 aktualizováno: Secteur Français des Aliments de l'Enfance

The French National Survey on Food Consumption of Children Under 3 Years of Age

The Nutri-Bébé 2013 survey is an observational cross-sectional study aiming to update food consumption, practices and nutrient intakes in children under 3 years of age in metropolitan France.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nutri-Bébé 2013 is the 5th edition of a survey conducted every 8 years since 1981 by the SFAE. The Nutri-Bébé 2013 survey is an observational cross-sectional study conducted in children living in France aged 15 days to 35 months by an official polling institute, the TNS Sofres according to the guidelines laid down in the Declaration of Helsinki. TNS Sofres fulfills the following standards and industry requirements (ESOMAR professional code of conduct and standards, ISO 20252:2012 international standard for market, opinion and social research, French data protection act (loi "informatique et libertés "). TNS Sofres ensures to conduct the surveys in accordance with the regulation on personal data protection and that respondents' personal identity is withheld. Moreover TNS Sofres appointed a data protection officer, the "Correspondant Informatique et Libertés", who is the point of contact between the "Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés" (CNIL), the French data protection authority) and the company. The company is thus exempted, of the notification process to the CNIL. Given the type of survey conducted, namely a survey of consumption, and the characteristics developed above, the study does not require any opinion of the ethics committee.

The survey includes a section on eating behaviours and a section on food consumption.

After giving their informed consent, parents had to record the food consumption during 3 non-consecutive days (2 week days and one weekend day)framed by two face-to-face interviews,. A second visit occurred seven days later to verify and complete the diary if necessary, and conduct a face-to-face interview with the mother about eating habits over the survey period. Both interviews were recorded using CAPI® software (Computer Assisted Personal Interviews, http://www.soft-concept.com). During this visit, the child was weighed (naked, with a clean diaper or underwear) using a Tefal PREMISS PP1000VO scale with a precision of 100 g.

The child's food consumption diary was completed between the two visits of the TNS Sofres investigator. The person in charge of the child was trained to qualitatively and quantitatively report all liquid and solid foods consumed and all drinks, by specifying the exact name of the product, its potential trademark or whether it was "homemade". The type of water consumed was noted as being either "bottled" or "tap". The type (breakfast, morning snack, lunch, afternoon snack, dinner, nocturnal food intake) and timing of food consumption were collected. If applicable, vitamin, mineral or medicine supplements were noted. During the second visit the investigator reviewed thoroughly the record with the caregiver and checked the way of reporting the quantities as well as the interpretation of the photographic tool kit in order to be as close as possible to reality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montrouge, Francie, 92129
        • EMERY Yves

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The present survey is based on a randomly selected sample with socio-demographic characteristics similar to the general population living in mainland France (i.e. excluding Corsica, overseas departments, regions, and communities, and New Caledonia). A quota sampling method was used: sampling wastratified by residential area, size of the urban agglomeration, infant gender, mother's professional activity, occupational and socio-occupational status and adjusted for these different characteristics. This stratification was based on the population characteristics of the 2002 census of the National Institute for Statistics and Economic Research (INSEE, Institut National de la Statistique et des Etudes Economiques).

Popis

Inclusion Criteria:

  • informed parental consent to participate in the study,
  • absence of intercurrent or chronic disease
  • birth weight above 2.5 kg

Exclusion Criteria:

  • Non compliance withe the study protocol
  • For outcome 3 analysis (intakes), reported weight inconsistent with the child's age (> or <3 SD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Age groups
Eleven age groups that took into account the previous surveys and the key stages of child development were defined: 15 days to 3 months, 4, 5, 6, 7, 8-9, 10-11, 12- 17, 18-23, 24-29, and 30-35 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Age at inclusion
Časové okno: January to april 2013
months
January to april 2013
Weight at inclusion
Časové okno: January to april 2013
kg
January to april 2013
Prevalence of socio-demographic condition, feeding practice, consumption energy contribution,
Časové okno: January to april 2013
frequency in %
January to april 2013
Time of introducing or withdrawing a food
Časové okno: history of feeding before being included in the survey
months
history of feeding before being included in the survey
Mean over 3 days of Food quantities and macronutrient intake (water, protein, lipid, carbohydrate, fiber)
Časové okno: January to april 2013
g/d
January to april 2013
Mean over 3 days of Intakes of Linoleic-, alpha linolenic-acids, DHA, ARA, minerals (sodiu, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc), Vitamin B1,B2, B3, B6, C, E
Časové okno: January to april 2013
mg/d
January to april 2013
Mean over 3 days of intakes of Vitamin B9, B12, Retinol, Beta-caroten
Časové okno: January to april 2013
micro g/d
January to april 2013
Vitamin A intake
Časové okno: January to april 2013
RE(Retinol Equivalent)/d
January to april 2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutrient intakes per kilogram body weight
Časové okno: January to april 2013
unit/kg/d
January to april 2013
Comparison with 2005 data
Časové okno: 2013 vs 2005
p value
2013 vs 2005

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel TAVOULARIS, Engineer,MSc, CREDOC
  • Vrchní vyšetřovatel: Yves EMERY, MSc, TNS Sofres
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre CHOURAQUI, MD, MSc, CHUV Lausanne
  • Ředitel studie: Magali BOCQUET, Engineer,MSc, Secteur Français des Aliments de l'Enfance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nutri-Bébé SFAE 2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

To be shared is the global report of results on each items (food practices, food consumption, nutrients intakes), according to age groups.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit