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Nutri-Bébé 2013 Survey on Food Consumption of Infants and Young Children (NBB2013)

26 ottobre 2017 aggiornato da: Secteur Français des Aliments de l'Enfance

The French National Survey on Food Consumption of Children Under 3 Years of Age

The Nutri-Bébé 2013 survey is an observational cross-sectional study aiming to update food consumption, practices and nutrient intakes in children under 3 years of age in metropolitan France.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nutri-Bébé 2013 is the 5th edition of a survey conducted every 8 years since 1981 by the SFAE. The Nutri-Bébé 2013 survey is an observational cross-sectional study conducted in children living in France aged 15 days to 35 months by an official polling institute, the TNS Sofres according to the guidelines laid down in the Declaration of Helsinki. TNS Sofres fulfills the following standards and industry requirements (ESOMAR professional code of conduct and standards, ISO 20252:2012 international standard for market, opinion and social research, French data protection act (loi "informatique et libertés "). TNS Sofres ensures to conduct the surveys in accordance with the regulation on personal data protection and that respondents' personal identity is withheld. Moreover TNS Sofres appointed a data protection officer, the "Correspondant Informatique et Libertés", who is the point of contact between the "Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés" (CNIL), the French data protection authority) and the company. The company is thus exempted, of the notification process to the CNIL. Given the type of survey conducted, namely a survey of consumption, and the characteristics developed above, the study does not require any opinion of the ethics committee.

The survey includes a section on eating behaviours and a section on food consumption.

After giving their informed consent, parents had to record the food consumption during 3 non-consecutive days (2 week days and one weekend day)framed by two face-to-face interviews,. A second visit occurred seven days later to verify and complete the diary if necessary, and conduct a face-to-face interview with the mother about eating habits over the survey period. Both interviews were recorded using CAPI® software (Computer Assisted Personal Interviews, http://www.soft-concept.com). During this visit, the child was weighed (naked, with a clean diaper or underwear) using a Tefal PREMISS PP1000VO scale with a precision of 100 g.

The child's food consumption diary was completed between the two visits of the TNS Sofres investigator. The person in charge of the child was trained to qualitatively and quantitatively report all liquid and solid foods consumed and all drinks, by specifying the exact name of the product, its potential trademark or whether it was "homemade". The type of water consumed was noted as being either "bottled" or "tap". The type (breakfast, morning snack, lunch, afternoon snack, dinner, nocturnal food intake) and timing of food consumption were collected. If applicable, vitamin, mineral or medicine supplements were noted. During the second visit the investigator reviewed thoroughly the record with the caregiver and checked the way of reporting the quantities as well as the interpretation of the photographic tool kit in order to be as close as possible to reality.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montrouge, Francia, 92129
        • EMERY Yves

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The present survey is based on a randomly selected sample with socio-demographic characteristics similar to the general population living in mainland France (i.e. excluding Corsica, overseas departments, regions, and communities, and New Caledonia). A quota sampling method was used: sampling wastratified by residential area, size of the urban agglomeration, infant gender, mother's professional activity, occupational and socio-occupational status and adjusted for these different characteristics. This stratification was based on the population characteristics of the 2002 census of the National Institute for Statistics and Economic Research (INSEE, Institut National de la Statistique et des Etudes Economiques).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • informed parental consent to participate in the study,
  • absence of intercurrent or chronic disease
  • birth weight above 2.5 kg

Exclusion Criteria:

  • Non compliance withe the study protocol
  • For outcome 3 analysis (intakes), reported weight inconsistent with the child's age (> or <3 SD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Age groups
Eleven age groups that took into account the previous surveys and the key stages of child development were defined: 15 days to 3 months, 4, 5, 6, 7, 8-9, 10-11, 12- 17, 18-23, 24-29, and 30-35 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Age at inclusion
Lasso di tempo: January to april 2013
months
January to april 2013
Weight at inclusion
Lasso di tempo: January to april 2013
kg
January to april 2013
Prevalence of socio-demographic condition, feeding practice, consumption energy contribution,
Lasso di tempo: January to april 2013
frequency in %
January to april 2013
Time of introducing or withdrawing a food
Lasso di tempo: history of feeding before being included in the survey
months
history of feeding before being included in the survey
Mean over 3 days of Food quantities and macronutrient intake (water, protein, lipid, carbohydrate, fiber)
Lasso di tempo: January to april 2013
g/d
January to april 2013
Mean over 3 days of Intakes of Linoleic-, alpha linolenic-acids, DHA, ARA, minerals (sodiu, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc), Vitamin B1,B2, B3, B6, C, E
Lasso di tempo: January to april 2013
mg/d
January to april 2013
Mean over 3 days of intakes of Vitamin B9, B12, Retinol, Beta-caroten
Lasso di tempo: January to april 2013
micro g/d
January to april 2013
Vitamin A intake
Lasso di tempo: January to april 2013
RE(Retinol Equivalent)/d
January to april 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrient intakes per kilogram body weight
Lasso di tempo: January to april 2013
unit/kg/d
January to april 2013
Comparison with 2005 data
Lasso di tempo: 2013 vs 2005
p value
2013 vs 2005

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel TAVOULARIS, Engineer,MSc, CREDOC
  • Investigatore principale: Yves EMERY, MSc, TNS Sofres
  • Investigatore principale: Jean-Pierre CHOURAQUI, MD, MSc, CHUV Lausanne
  • Direttore dello studio: Magali BOCQUET, Engineer,MSc, Secteur Français des Aliments de l'Enfance

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nutri-Bébé SFAE 2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

To be shared is the global report of results on each items (food practices, food consumption, nutrients intakes), according to age groups.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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