- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03327415
Nutri-Bébé 2013 Survey on Food Consumption of Infants and Young Children (NBB2013)
The French National Survey on Food Consumption of Children Under 3 Years of Age
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nutri-Bébé 2013 is the 5th edition of a survey conducted every 8 years since 1981 by the SFAE. The Nutri-Bébé 2013 survey is an observational cross-sectional study conducted in children living in France aged 15 days to 35 months by an official polling institute, the TNS Sofres according to the guidelines laid down in the Declaration of Helsinki. TNS Sofres fulfills the following standards and industry requirements (ESOMAR professional code of conduct and standards, ISO 20252:2012 international standard for market, opinion and social research, French data protection act (loi "informatique et libertés "). TNS Sofres ensures to conduct the surveys in accordance with the regulation on personal data protection and that respondents' personal identity is withheld. Moreover TNS Sofres appointed a data protection officer, the "Correspondant Informatique et Libertés", who is the point of contact between the "Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés" (CNIL), the French data protection authority) and the company. The company is thus exempted, of the notification process to the CNIL. Given the type of survey conducted, namely a survey of consumption, and the characteristics developed above, the study does not require any opinion of the ethics committee.
The survey includes a section on eating behaviours and a section on food consumption.
After giving their informed consent, parents had to record the food consumption during 3 non-consecutive days (2 week days and one weekend day)framed by two face-to-face interviews,. A second visit occurred seven days later to verify and complete the diary if necessary, and conduct a face-to-face interview with the mother about eating habits over the survey period. Both interviews were recorded using CAPI® software (Computer Assisted Personal Interviews, http://www.soft-concept.com). During this visit, the child was weighed (naked, with a clean diaper or underwear) using a Tefal PREMISS PP1000VO scale with a precision of 100 g.
The child's food consumption diary was completed between the two visits of the TNS Sofres investigator. The person in charge of the child was trained to qualitatively and quantitatively report all liquid and solid foods consumed and all drinks, by specifying the exact name of the product, its potential trademark or whether it was "homemade". The type of water consumed was noted as being either "bottled" or "tap". The type (breakfast, morning snack, lunch, afternoon snack, dinner, nocturnal food intake) and timing of food consumption were collected. If applicable, vitamin, mineral or medicine supplements were noted. During the second visit the investigator reviewed thoroughly the record with the caregiver and checked the way of reporting the quantities as well as the interpretation of the photographic tool kit in order to be as close as possible to reality.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montrouge, Ranska, 92129
- EMERY Yves
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- informed parental consent to participate in the study,
- absence of intercurrent or chronic disease
- birth weight above 2.5 kg
Exclusion Criteria:
- Non compliance withe the study protocol
- For outcome 3 analysis (intakes), reported weight inconsistent with the child's age (> or <3 SD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Age groups
Eleven age groups that took into account the previous surveys and the key stages of child development were defined: 15 days to 3 months, 4, 5, 6, 7, 8-9, 10-11, 12- 17, 18-23, 24-29, and 30-35 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Age at inclusion
Aikaikkuna: January to april 2013
|
months
|
January to april 2013
|
|
Weight at inclusion
Aikaikkuna: January to april 2013
|
kg
|
January to april 2013
|
|
Prevalence of socio-demographic condition, feeding practice, consumption energy contribution,
Aikaikkuna: January to april 2013
|
frequency in %
|
January to april 2013
|
|
Time of introducing or withdrawing a food
Aikaikkuna: history of feeding before being included in the survey
|
months
|
history of feeding before being included in the survey
|
|
Mean over 3 days of Food quantities and macronutrient intake (water, protein, lipid, carbohydrate, fiber)
Aikaikkuna: January to april 2013
|
g/d
|
January to april 2013
|
|
Mean over 3 days of Intakes of Linoleic-, alpha linolenic-acids, DHA, ARA, minerals (sodiu, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc), Vitamin B1,B2, B3, B6, C, E
Aikaikkuna: January to april 2013
|
mg/d
|
January to april 2013
|
|
Mean over 3 days of intakes of Vitamin B9, B12, Retinol, Beta-caroten
Aikaikkuna: January to april 2013
|
micro g/d
|
January to april 2013
|
|
Vitamin A intake
Aikaikkuna: January to april 2013
|
RE(Retinol Equivalent)/d
|
January to april 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutrient intakes per kilogram body weight
Aikaikkuna: January to april 2013
|
unit/kg/d
|
January to april 2013
|
|
Comparison with 2005 data
Aikaikkuna: 2013 vs 2005
|
p value
|
2013 vs 2005
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel TAVOULARIS, Engineer,MSc, CREDOC
- Päätutkija: Yves EMERY, MSc, TNS Sofres
- Päätutkija: Jean-Pierre CHOURAQUI, MD, MSc, CHUV Lausanne
- Opintojohtaja: Magali BOCQUET, Engineer,MSc, Secteur Français des Aliments de l'Enfance
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nutri-Bébé SFAE 2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .