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Nutri-Bébé 2013 Survey on Food Consumption of Infants and Young Children (NBB2013)

26 de outubro de 2017 atualizado por: Secteur Français des Aliments de l'Enfance

The French National Survey on Food Consumption of Children Under 3 Years of Age

The Nutri-Bébé 2013 survey is an observational cross-sectional study aiming to update food consumption, practices and nutrient intakes in children under 3 years of age in metropolitan France.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nutri-Bébé 2013 is the 5th edition of a survey conducted every 8 years since 1981 by the SFAE. The Nutri-Bébé 2013 survey is an observational cross-sectional study conducted in children living in France aged 15 days to 35 months by an official polling institute, the TNS Sofres according to the guidelines laid down in the Declaration of Helsinki. TNS Sofres fulfills the following standards and industry requirements (ESOMAR professional code of conduct and standards, ISO 20252:2012 international standard for market, opinion and social research, French data protection act (loi "informatique et libertés "). TNS Sofres ensures to conduct the surveys in accordance with the regulation on personal data protection and that respondents' personal identity is withheld. Moreover TNS Sofres appointed a data protection officer, the "Correspondant Informatique et Libertés", who is the point of contact between the "Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés" (CNIL), the French data protection authority) and the company. The company is thus exempted, of the notification process to the CNIL. Given the type of survey conducted, namely a survey of consumption, and the characteristics developed above, the study does not require any opinion of the ethics committee.

The survey includes a section on eating behaviours and a section on food consumption.

After giving their informed consent, parents had to record the food consumption during 3 non-consecutive days (2 week days and one weekend day)framed by two face-to-face interviews,. A second visit occurred seven days later to verify and complete the diary if necessary, and conduct a face-to-face interview with the mother about eating habits over the survey period. Both interviews were recorded using CAPI® software (Computer Assisted Personal Interviews, http://www.soft-concept.com). During this visit, the child was weighed (naked, with a clean diaper or underwear) using a Tefal PREMISS PP1000VO scale with a precision of 100 g.

The child's food consumption diary was completed between the two visits of the TNS Sofres investigator. The person in charge of the child was trained to qualitatively and quantitatively report all liquid and solid foods consumed and all drinks, by specifying the exact name of the product, its potential trademark or whether it was "homemade". The type of water consumed was noted as being either "bottled" or "tap". The type (breakfast, morning snack, lunch, afternoon snack, dinner, nocturnal food intake) and timing of food consumption were collected. If applicable, vitamin, mineral or medicine supplements were noted. During the second visit the investigator reviewed thoroughly the record with the caregiver and checked the way of reporting the quantities as well as the interpretation of the photographic tool kit in order to be as close as possible to reality.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montrouge, França, 92129
        • EMERY Yves

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The present survey is based on a randomly selected sample with socio-demographic characteristics similar to the general population living in mainland France (i.e. excluding Corsica, overseas departments, regions, and communities, and New Caledonia). A quota sampling method was used: sampling wastratified by residential area, size of the urban agglomeration, infant gender, mother's professional activity, occupational and socio-occupational status and adjusted for these different characteristics. This stratification was based on the population characteristics of the 2002 census of the National Institute for Statistics and Economic Research (INSEE, Institut National de la Statistique et des Etudes Economiques).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • informed parental consent to participate in the study,
  • absence of intercurrent or chronic disease
  • birth weight above 2.5 kg

Exclusion Criteria:

  • Non compliance withe the study protocol
  • For outcome 3 analysis (intakes), reported weight inconsistent with the child's age (> or <3 SD)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Age groups
Eleven age groups that took into account the previous surveys and the key stages of child development were defined: 15 days to 3 months, 4, 5, 6, 7, 8-9, 10-11, 12- 17, 18-23, 24-29, and 30-35 months.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Age at inclusion
Prazo: January to april 2013
months
January to april 2013
Weight at inclusion
Prazo: January to april 2013
kg
January to april 2013
Prevalence of socio-demographic condition, feeding practice, consumption energy contribution,
Prazo: January to april 2013
frequency in %
January to april 2013
Time of introducing or withdrawing a food
Prazo: history of feeding before being included in the survey
months
history of feeding before being included in the survey
Mean over 3 days of Food quantities and macronutrient intake (water, protein, lipid, carbohydrate, fiber)
Prazo: January to april 2013
g/d
January to april 2013
Mean over 3 days of Intakes of Linoleic-, alpha linolenic-acids, DHA, ARA, minerals (sodiu, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc), Vitamin B1,B2, B3, B6, C, E
Prazo: January to april 2013
mg/d
January to april 2013
Mean over 3 days of intakes of Vitamin B9, B12, Retinol, Beta-caroten
Prazo: January to april 2013
micro g/d
January to april 2013
Vitamin A intake
Prazo: January to april 2013
RE(Retinol Equivalent)/d
January to april 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutrient intakes per kilogram body weight
Prazo: January to april 2013
unit/kg/d
January to april 2013
Comparison with 2005 data
Prazo: 2013 vs 2005
p value
2013 vs 2005

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel TAVOULARIS, Engineer,MSc, CREDOC
  • Investigador principal: Yves EMERY, MSc, TNS Sofres
  • Investigador principal: Jean-Pierre CHOURAQUI, MD, MSc, CHUV Lausanne
  • Diretor de estudo: Magali BOCQUET, Engineer,MSc, Secteur Français des Aliments de l'Enfance

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nutri-Bébé SFAE 2013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

To be shared is the global report of results on each items (food practices, food consumption, nutrients intakes), according to age groups.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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