Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování účinku chemoterapie v kombinaci s inhibitorem tyrosinázy na reaktivaci CMV a EBV u pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií

7. listopadu 2017 aktualizováno: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Philadelphia-chromozom-pozitivní nebo parciální ph-like akutní lymfoblastická leukémie (ALL) preferovala chemoterapii kombinovanou s terapií inhibitory tyrozinkinázy (TKIS). Nedávno jsme zjistili, že u tří pacientů s ALL léčených chemoterapií kombinovanou s TKI došlo k reaktivaci cytomegaloviru a dokonce k infekci cytomegalovirem. Riziko cytomegaloviru po použití dasatinibu u pacientů s ALL s pozitivním philadelphia-chromozomem však stále není známo. Uvádí se, že dasatinib lze pozorovat při léčbě pacientů s leukémií s pozitivním philadelphia-chromozomem se signifikantním nárůstem velkých granulárních lymfocytů, cytomegalovirus je často pozitivní a tato část prognózy pacienta je relativně dobrá. Dasatinib může inhibovat SRC a TEC kinázu a indukovat inhibici imunitní funkce a experimenty in vitro potvrdily, že inhibuje imunitní funkci T buněk a NK buněk. V této studii jsme zkoumali potenciální souvislost mezi cytomegalovirem A reaktivací EBV léčbou chemoterapií kombinovanou s TKI a počtem velkých granulárních buněk a aktivitou NK buněk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Department of hematology,Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • Xutao Guo
          • Telefonní číslo: 1 008613802426709
          • E-mail: gxt827@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií, kteří předtím nepodstoupili chemoterapii (s výjimkou hormonální předkondicionace) nebo s chemoterapií začali, ale ne déle než 3 dny, a CMV a EBV kvantitativní negativní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií, kteří předtím nepodstoupili chemoterapii (s výjimkou hormonální předkondicionace) nebo ji začali s chemoterapií, ale ne déle než 3 dny, a CMV a EBV kvantitativní negativní;
  2. Věkové limity:>nebo= 14 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří dříve podstoupili chemoterapii a transplantaci krvetvorných buněk;
  2. Pacienti s CMV a EBV infekcí před léčbou a neměnit jin;
  3. Vědci považovali za nevhodné pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chmoterapie kombinovaná s TKI
Pacienti s ALL byli léčeni chemoterapií a TKI (PDT-NFH-2016)
Lék: TKI
Dasatinib v kombinaci s chemoterapií
Ostatní jména:
  • Imatinib
  • Dasatinib
  • Nilotinib
  • Ponatinib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra reaktivace CMV a EBV
Časové okno: 2 roky
Hodnocení reaktivace CMV a EBV po chemoterapii kombinované s terapií TKI u pacientů s ALL
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet velkých granulózních buněk a aktivita T、B、NK buněk
Časové okno: 2 roky
Hodnocení vztahu mezi počtem velkých granulózních buněk a aktivitou T、B、NK buněk u pacientů s CMV pozitivní po terapii TKI
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFH-ALL-CMV-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit