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Osservazione dell'effetto della chemioterapia combinata con l'inibitore della tirosinasi sulla riattivazione di CMV ed EBV in pazienti con leucemia linfoblastica acuta

7 novembre 2017 aggiornato da: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
La leucemia linfoblastica acuta (ALL) con cromosoma Philadelphia positivo o parziale simile al ph ha preferito la chemioterapia combinata con la terapia con inibitori della tirosin-chinasi (TKIS). Recentemente abbiamo scoperto che c'era la riattivazione del citomegalovirus e persino l'infezione da citomegalovirus in tre pazienti con ALL trattati con chemioterapia combinata con TKI. Tuttavia, il rischio di citomegalovirus dopo l'uso di dasatinib in pazienti con ALL positiva al cromosoma philadelphia è ancora sconosciuto. È stato riferito che dasatinib può essere osservato nel trattamento di pazienti con leucemia positiva al cromosoma philadelphia con un aumento significativo dei grandi linfociti granulari, il citomegalovirus è spesso positivo e questa parte della prognosi del paziente è relativamente buona. Dasatinib può inibire la chinasi SRC e TEC e inibire la funzione immunitaria e gli esperimenti in vitro hanno confermato che inibisce la funzione immunitaria delle cellule T e delle cellule NK. In questo studio, abbiamo esaminato la potenziale associazione tra citomegalovirus E riattivazione di EBV, il trattamento della chemioterapia combinato con TKI e il numero di grandi cellule granulari e l'attività delle cellule NK.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xutao Guo
  • Numero di telefono: 1 008613802426709
  • Email: gxt827@126.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Department of hematology,Nanfang Hospital
        • Contatto:
          • Xutao Guo
          • Numero di telefono: 1 008613802426709
          • Email: gxt827@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta che non avevano precedentemente ricevuto chemioterapia (tranne che per il precondizionamento ormonale) o avevano iniziato la chemioterapia ma non più di 3 giorni e quantitativamente negativi per CMV ed EBV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta che non avevano precedentemente ricevuto chemioterapia (tranne che per il precondizionamento ormonale) o avevano iniziato la chemioterapia ma non più di 3 giorni e quantitativamente negativi per CMV ed EBV;
  2. Limiti di età: > o = 14 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che avevano precedentemente ricevuto chemioterapia e trapianto di cellule staminali ematopoietiche;
  2. Pazienti con infezione da CMV ed EBV prima del trattamento e non girare yin;
  3. I ricercatori hanno considerato i pazienti non idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chmoterapia combinata con TKI
I pazienti con ALL sono stati trattati con chemoterapia e TKI (PDT-NFH-2016)
Dasatinib combinato con chemioterapia
Altri nomi:
  • Imatinib
  • Dasatinib
  • Nilotinib
  • Ponatinib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riattivazione di CMV ed EBV
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione della riattivazione di CMV ed EBV dopo chemioterapia combinata con terapia con TKI in pazienti con LLA
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di grandi cellule della granulosa e l'attività delle cellule T、B、NK
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione della relazione tra il numero di grandi cellule della granulosa e l'attività delle cellule T、B、NK in pazienti CMV positivi dopo terapia con TKI
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Leucemia, linfoblastica, acuta

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