Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af effekten af ​​kemoterapi kombineret med tyrosinasehæmmer på reaktivering af CMV og EBV hos patienter med akut lymfatisk leukæmi

7. november 2017 opdateret af: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Philadelphia-kromosom-positiv eller delvis ph-lignende akut lymfatisk leukæmi (ALL) foretrukken kemoterapi kombineret med tyrosinkinasehæmmere (TKIS) behandling. For nylig fandt vi ud af, at der var cytomegalovirus-reaktivering og endda cytomegalovirusinfektion hos tre ALL-patienter behandlet med kemoterapi kombineret med TKI'er. Cytomegalovirusrisikoen efter brug af dasatinib hos patienter med philadelphia-kromosompositiv ALL er dog stadig ukendt. Det er rapporteret, at dasatinib kan observeres i behandlingen af ​​philadelphia-kromosom-positive leukæmipatienter med signifikant stigning i store granulære lymfocytter, cytomegalovirus er ofte positivt, og denne del af patientens prognose er relativt god. Dasatinib kan hæmme SRC- og TEC-kinase og inducere immunfunktionsinhibering, og in vitro-eksperimenter har bekræftet, at det hæmmer immunfunktionen af ​​T-celler og NK-celler. I denne undersøgelse undersøgte vi den potentielle sammenhæng mellem cytomegalovirus OG EBV-reaktivering, behandling af kemoterapi kombineret med TKI'er, og antallet af store granulære celler og NK-celleaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Department of hematology,Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi, som ikke tidligere havde modtaget kemoterapi (bortset fra hormonprækonditionering) eller startede med kemoterapi, men ikke mere end 3 dage, og CMV og EBV kvantitativt negative.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi, som ikke tidligere havde modtaget kemoterapi (bortset fra hormonprækonditionering) eller startede med kemoterapi, men ikke mere end 3 dage, og CMV og EBV kvantitativt negative;
  2. Aldersgrænser:>eller= 14 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der tidligere havde modtaget kemoterapi og hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
  2. Patienter med CMV og EBV infektion før behandling og ikke at vende yin;
  3. Forskerne anså for uegnede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chmoterapi kombineret med TKI'er
Patienter med ALL blev behandlet med kemoterapi og TKI'er (PDT-NFH-2016)
Medicin: TKI'er
Dasatinib kombineret med kematerapi
Andre navne:
  • Imatinib
  • Dasatinib
  • Nilotinib
  • Ponatinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMV og EBV reaktiveringshastighed
Tidsramme: 2 år
Evaluering af CMV- og EBV-reaktivering efter kemoterapi kombineret med TKI-behandling hos ALLE patienter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af store granulosaceller og T、B、NK celleaktivitet
Tidsramme: 2 år
Evaluering af forholdet mellem antallet af store granulosaceller og T、B、NK-celleaktivitet hos patienter med CMV-positive efter TKI-behandling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFH-ALL-CMV-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner