- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03341546
Estimating Patient Size From a Single Radiograph (VocMepAdar)
Validation of a Computational Model to Estimate Patient Anterior-posterior Dimension From an Abdominal Radiograph
A computational model has been created to estimate the abdominal depth of a patient from a single x-ray image. The model has been tested using phantoms and found to be accurate; this study aims to test the accuracy of the model with patients and in a clinical setting.
This will be achieved by enrolling patient's who have already been referred for an anterior-posterior abdomen x-ray examination to the trial, taking a physical measurement of their anterior-posterior abdominal depth and then comparing this measured value with a value as estimated using the computational model based on the patient's x-ray image.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
A non-commercial computational model has been developed in-house to estimate the patient's anterior-posterior or lateral depth using the radiographic image and the known exposure factors with which it was undertaken. This model has been tested using single composition phantoms and found to be accurate. If it was found to be accurate for real clinical examinations, this would automate the measurement of patient size and give institutions the estimate of patient size required for local paediatric patient dose audit. In turn, this would provide the national data required to propose national reference values for paediatric x-ray examinations, which would give all institutions an important comparator for their performance. This would lead to optimisation in those sites most requiring it; nationally, paediatric x-ray imaging would improve in time.
This pilot study is necessary to determine if the computational model is accurate enough to be relied upon. Accuracy will be determined by comparing the estimate made by the computational model for each patient with an actual measurement of the patient's anterior-posterior abdomen depth made at the time of the examination.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Spojené království, DD1 9SY
- NHS Tayside
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult
- Referred to Ninewells Hospital for an anterior-posterior abdomen x-ray examination
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give consent
- Patients who have had a contrast injection in the previous 24 hours
- Patients suffering abdominal pain at the time of the examination
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patient cohort
20 patients referred to Ninewells Hospital radiology department for an anterior-posterior abdomen x-ray examination.
All of these patients will have a measurement of their anterior-posterior depth before undergoing their x-ray examination.
An estimate of their anterior-posterior depth will then be made from their x-ray image using the computational model.
|
A single measurement of the patient's anterior-posterior abdominal depth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accuracy of the Computational Model
Časové okno: 2 months
|
The computational model was used to estimate the patient's anterior-posterior abdominal depth using the digital radiographic image, the exposure factors with which it was acquired and a priori knowledge relating to the x-ray unit and digital detector. The outcome measure was the accuracy with which the computational model estimates the patient's anterior-posterior abdominal depth. It was determined by comparing the estimate to measured anterior-posterior abdominal depth (measured at the time of the x-ray examination). Results are expressed as a percentage deviation; a low % deviation is more accurate, a high % deviation less accurate. |
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sarah Vinnicombe, MD, University of Dundee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017RA01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .