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Estimating Patient Size From a Single Radiograph (VocMepAdar)

10 de junio de 2019 actualizado por: Mark Worrall, NHS Tayside

Validation of a Computational Model to Estimate Patient Anterior-posterior Dimension From an Abdominal Radiograph

A computational model has been created to estimate the abdominal depth of a patient from a single x-ray image. The model has been tested using phantoms and found to be accurate; this study aims to test the accuracy of the model with patients and in a clinical setting.

This will be achieved by enrolling patient's who have already been referred for an anterior-posterior abdomen x-ray examination to the trial, taking a physical measurement of their anterior-posterior abdominal depth and then comparing this measured value with a value as estimated using the computational model based on the patient's x-ray image.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A non-commercial computational model has been developed in-house to estimate the patient's anterior-posterior or lateral depth using the radiographic image and the known exposure factors with which it was undertaken. This model has been tested using single composition phantoms and found to be accurate. If it was found to be accurate for real clinical examinations, this would automate the measurement of patient size and give institutions the estimate of patient size required for local paediatric patient dose audit. In turn, this would provide the national data required to propose national reference values for paediatric x-ray examinations, which would give all institutions an important comparator for their performance. This would lead to optimisation in those sites most requiring it; nationally, paediatric x-ray imaging would improve in time.

This pilot study is necessary to determine if the computational model is accurate enough to be relied upon. Accuracy will be determined by comparing the estimate made by the computational model for each patient with an actual measurement of the patient's anterior-posterior abdomen depth made at the time of the examination.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Angus
      • Dundee, Angus, Reino Unido, DD1 9SY
        • NHS Tayside

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ambulatory outpatients attending Ninewells Hospital's radiology department for an anterior-posterior abdomen x-ray examination

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult
  • Referred to Ninewells Hospital for an anterior-posterior abdomen x-ray examination

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give consent
  • Patients who have had a contrast injection in the previous 24 hours
  • Patients suffering abdominal pain at the time of the examination

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patient cohort
20 patients referred to Ninewells Hospital radiology department for an anterior-posterior abdomen x-ray examination. All of these patients will have a measurement of their anterior-posterior depth before undergoing their x-ray examination. An estimate of their anterior-posterior depth will then be made from their x-ray image using the computational model.
A single measurement of the patient's anterior-posterior abdominal depth

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accuracy of the Computational Model
Periodo de tiempo: 2 months

The computational model was used to estimate the patient's anterior-posterior abdominal depth using the digital radiographic image, the exposure factors with which it was acquired and a priori knowledge relating to the x-ray unit and digital detector.

The outcome measure was the accuracy with which the computational model estimates the patient's anterior-posterior abdominal depth. It was determined by comparing the estimate to measured anterior-posterior abdominal depth (measured at the time of the x-ray examination). Results are expressed as a percentage deviation; a low % deviation is more accurate, a high % deviation less accurate.

2 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Sarah Vinnicombe, MD, University of Dundee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017RA01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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