Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression (DEP-EXERCISE)
25. listopadu 2017 aktualizováno: Jesús López-Torres Hidalgo, Gerencia de Atención Primaria, Albacete
Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression in Older People as an Alternative to Drugs Antidepressants in Primary Care
The main objective is to test the non-inferiority of supervised exercise versus antidepressant treatment in reducing depressive symptoms in patients with clinical criteria for depression (according to ICD 10) over a period of 6 months follow-up.
Přehled studie
Detailní popis
This is a randomized clinical trial in primary care in which a total of 312 patients over 65 years with clinically significant depression will be randomly assigned to an exercise program supervised or receive treatment with antidepressant drugs commonly used in clinical practice.
At baseline physical fitness of the participants will be checked, and assessments will be made after 15 days and 1, 3 and 6 months.
The supervised exercise program will consist of 2 sessions per week in groups of 10-12 patients over a 6 month period in which a sports instructor will train patients to perform at least 30 minutes of regular, moderate-intensity activity with a frequency almost daily, including aerobic exercise and strength training, flexibility and balance.
In both groups will be evaluated periodically, among other variables, the state of depressive symptoms, level of physical activity, self-rated health, occurrence of adverse effects and adherence to exercise program or antidepressant treatment.
The main outcome measure is the reduction of the baseline score on the scales of depressive symptoms (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Albacete, Španělsko
- Nábor
-
Albacete, Španělsko, 02006
- Nábor
- Jesús López-Torres Hidalgo
-
Kontakt:
- Jesús López-Torres Hidalgo, MD
- Telefonní číslo: +34653137665
- E-mail: jesusl@sescam.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- People with depression
Exclusion Criteria:
- Contraindication to exercise
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Antidepressants
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in depressive symptoms
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesús López-Torres Hidalgo, MD, Centro de Salud Zona VIII de Albacete (Spain)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hidalgo JL, Sotos JR; DEP-EXERCISE Group. Effectiveness of Physical Exercise in Older Adults With Mild to Moderate Depression. Ann Fam Med. 2021 Jul-Aug;19(4):302-309. doi: 10.1370/afm.2670.
- Lopez-Torres Hidalgo J; DEP-EXERCISE Group. Effectiveness of physical exercise in the treatment of depression in older adults as an alternative to antidepressant drugs in primary care. BMC Psychiatry. 2019 Jan 14;19(1):21. doi: 10.1186/s12888-018-1982-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI15/01486
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .