Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression (DEP-EXERCISE)
2017年11月25日 更新者：Jesús López-Torres Hidalgo、Gerencia de Atención Primaria, Albacete
Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression in Older People as an Alternative to Drugs Antidepressants in Primary Care
The main objective is to test the non-inferiority of supervised exercise versus antidepressant treatment in reducing depressive symptoms in patients with clinical criteria for depression (according to ICD 10) over a period of 6 months follow-up.
調査の概要
詳細な説明
This is a randomized clinical trial in primary care in which a total of 312 patients over 65 years with clinically significant depression will be randomly assigned to an exercise program supervised or receive treatment with antidepressant drugs commonly used in clinical practice.
At baseline physical fitness of the participants will be checked, and assessments will be made after 15 days and 1, 3 and 6 months.
The supervised exercise program will consist of 2 sessions per week in groups of 10-12 patients over a 6 month period in which a sports instructor will train patients to perform at least 30 minutes of regular, moderate-intensity activity with a frequency almost daily, including aerobic exercise and strength training, flexibility and balance.
In both groups will be evaluated periodically, among other variables, the state of depressive symptoms, level of physical activity, self-rated health, occurrence of adverse effects and adherence to exercise program or antidepressant treatment.
The main outcome measure is the reduction of the baseline score on the scales of depressive symptoms (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale).
研究の種類
介入
入学 (予想される)
312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albacete、スペイン
- 募集
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Albacete、スペイン、02006
- 募集
- Jesús López-Torres Hidalgo
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コンタクト：
- Jesús López-Torres Hidalgo, MD
- 電話番号：+34653137665
- メール：jesusl@sescam.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- People with depression
Exclusion Criteria:
- Contraindication to exercise
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesús López-Torres Hidalgo, MD、Centro de Salud Zona VIII de Albacete (Spain)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hidalgo JL, Sotos JR; DEP-EXERCISE Group. Effectiveness of Physical Exercise in Older Adults With Mild to Moderate Depression. Ann Fam Med. 2021 Jul-Aug;19(4):302-309. doi: 10.1370/afm.2670.
- Lopez-Torres Hidalgo J; DEP-EXERCISE Group. Effectiveness of physical exercise in the treatment of depression in older adults as an alternative to antidepressant drugs in primary care. BMC Psychiatry. 2019 Jan 14;19(1):21. doi: 10.1186/s12888-018-1982-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月25日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月25日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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