- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358433
Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression (DEP-EXERCISE)
lauantai 25. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jesús López-Torres Hidalgo, Gerencia de Atención Primaria, Albacete
Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression in Older People as an Alternative to Drugs Antidepressants in Primary Care
The main objective is to test the non-inferiority of supervised exercise versus antidepressant treatment in reducing depressive symptoms in patients with clinical criteria for depression (according to ICD 10) over a period of 6 months follow-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized clinical trial in primary care in which a total of 312 patients over 65 years with clinically significant depression will be randomly assigned to an exercise program supervised or receive treatment with antidepressant drugs commonly used in clinical practice.
At baseline physical fitness of the participants will be checked, and assessments will be made after 15 days and 1, 3 and 6 months.
The supervised exercise program will consist of 2 sessions per week in groups of 10-12 patients over a 6 month period in which a sports instructor will train patients to perform at least 30 minutes of regular, moderate-intensity activity with a frequency almost daily, including aerobic exercise and strength training, flexibility and balance.
In both groups will be evaluated periodically, among other variables, the state of depressive symptoms, level of physical activity, self-rated health, occurrence of adverse effects and adherence to exercise program or antidepressant treatment.
The main outcome measure is the reduction of the baseline score on the scales of depressive symptoms (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesús López-Torres Hidalgo, MD
- Puhelinnumero: +34653137665
- Sähköposti: jesusl@sescam.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Albacete, Espanja
- Rekrytointi
-
Albacete, Espanja, 02006
- Rekrytointi
- Jesús López-Torres Hidalgo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús López-Torres Hidalgo, MD
- Puhelinnumero: +34653137665
- Sähköposti: jesusl@sescam.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- People with depression
Exclusion Criteria:
- Contraindication to exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: Antidepressants
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Improvement in depressive symptoms
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús López-Torres Hidalgo, MD, Centro de Salud Zona VIII de Albacete (Spain)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hidalgo JL, Sotos JR; DEP-EXERCISE Group. Effectiveness of Physical Exercise in Older Adults With Mild to Moderate Depression. Ann Fam Med. 2021 Jul-Aug;19(4):302-309. doi: 10.1370/afm.2670.
- Lopez-Torres Hidalgo J; DEP-EXERCISE Group. Effectiveness of physical exercise in the treatment of depression in older adults as an alternative to antidepressant drugs in primary care. BMC Psychiatry. 2019 Jan 14;19(1):21. doi: 10.1186/s12888-018-1982-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI15/01486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .