Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression (DEP-EXERCISE)

lauantai 25. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jesús López-Torres Hidalgo, Gerencia de Atención Primaria, Albacete

Effectiveness of Exercise in the Treatment of Depression in Older People as an Alternative to Drugs Antidepressants in Primary Care

The main objective is to test the non-inferiority of supervised exercise versus antidepressant treatment in reducing depressive symptoms in patients with clinical criteria for depression (according to ICD 10) over a period of 6 months follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a randomized clinical trial in primary care in which a total of 312 patients over 65 years with clinically significant depression will be randomly assigned to an exercise program supervised or receive treatment with antidepressant drugs commonly used in clinical practice. At baseline physical fitness of the participants will be checked, and assessments will be made after 15 days and 1, 3 and 6 months. The supervised exercise program will consist of 2 sessions per week in groups of 10-12 patients over a 6 month period in which a sports instructor will train patients to perform at least 30 minutes of regular, moderate-intensity activity with a frequency almost daily, including aerobic exercise and strength training, flexibility and balance. In both groups will be evaluated periodically, among other variables, the state of depressive symptoms, level of physical activity, self-rated health, occurrence of adverse effects and adherence to exercise program or antidepressant treatment. The main outcome measure is the reduction of the baseline score on the scales of depressive symptoms (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jesús López-Torres Hidalgo, MD
  • Puhelinnumero: +34653137665
  • Sähköposti: jesusl@sescam.org

Opiskelupaikat

      • Albacete, Espanja
        • Rekrytointi
      • Albacete, Espanja, 02006
        • Rekrytointi
        • Jesús López-Torres Hidalgo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jesús López-Torres Hidalgo, MD
          • Puhelinnumero: +34653137665
          • Sähköposti: jesusl@sescam.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • People with depression

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to exercise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Muut nimet:
  • Masennuslääkkeet
Active Comparator: Antidepressants
Muut nimet:
  • Masennuslääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Improvement in depressive symptoms
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesús López-Torres Hidalgo, MD, Centro de Salud Zona VIII de Albacete (Spain)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa