The Effect of Floorball on Health and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
27. května 2019 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
The Effect of Floorball on Health Parameters and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
To investigate the effect of floorball on health and performance in subjects with either type 2 diabetes or cardiovascular diseases.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- August Krogh Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes
- Diagnosed with a cardiovascular disease (bp >140/90mmHg)
- Physical activity <2 hours pr. week.
- Not participating in any regular physical activity the last 2 years
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- Injuries that prevent the subject from playing floorball
- Type 1 diabetics
- Alcohol >14 units pr. week.
- Pregnancy
- Participation in other scientific studies
- Abuse of illegal drugs
- other known serious diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Floorball
The subjects in this group are set to play floorball three times pr.
week for 39 weeks.
|
This intervention will have one week of testing before the first 12 weeks of floorball, followed by one week of testing before the last 27 week training period.
|
|
Žádný zásah: Control
This group functions as a control group, that will continue the normal lifestyle throughout the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Long term blood sugar concentration
|
Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
|
Blood pressure
Časové okno: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
27. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Floorball
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .