- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03372005
The Effect of Floorball on Health and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
27 mei 2019 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
The Effect of Floorball on Health Parameters and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
To investigate the effect of floorball on health and performance in subjects with either type 2 diabetes or cardiovascular diseases.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- August Krogh Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes
- Diagnosed with a cardiovascular disease (bp >140/90mmHg)
- Physical activity <2 hours pr. week.
- Not participating in any regular physical activity the last 2 years
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- Injuries that prevent the subject from playing floorball
- Type 1 diabetics
- Alcohol >14 units pr. week.
- Pregnancy
- Participation in other scientific studies
- Abuse of illegal drugs
- other known serious diseases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Floorball
The subjects in this group are set to play floorball three times pr.
week for 39 weeks.
|
This intervention will have one week of testing before the first 12 weeks of floorball, followed by one week of testing before the last 27 week training period.
|
|
Geen tussenkomst: Control
This group functions as a control group, that will continue the normal lifestyle throughout the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Long term blood sugar concentration
|
Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
27 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Floorball
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type2 Diabetes, Cardiovascular Diseases
-
Alexandra Kautzky-WillerBayerWervingVette lever | Hypogonadisme, man | Overgewicht/obesitas | Prediabetes/Type2 diabetes mellitusOostenrijk