- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03372005
The Effect of Floorball on Health and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
27 de maio de 2019 atualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
The Effect of Floorball on Health Parameters and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
To investigate the effect of floorball on health and performance in subjects with either type 2 diabetes or cardiovascular diseases.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- August Krogh Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes
- Diagnosed with a cardiovascular disease (bp >140/90mmHg)
- Physical activity <2 hours pr. week.
- Not participating in any regular physical activity the last 2 years
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- Injuries that prevent the subject from playing floorball
- Type 1 diabetics
- Alcohol >14 units pr. week.
- Pregnancy
- Participation in other scientific studies
- Abuse of illegal drugs
- other known serious diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Floorball
The subjects in this group are set to play floorball three times pr.
week for 39 weeks.
|
This intervention will have one week of testing before the first 12 weeks of floorball, followed by one week of testing before the last 27 week training period.
|
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Sem intervenção: Control
This group functions as a control group, that will continue the normal lifestyle throughout the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
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Long term blood sugar concentration
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Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
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Blood pressure
Prazo: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Floorball
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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