The Effect of Floorball on Health and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
27. mai 2019 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
The Effect of Floorball on Health Parameters and Performance in Subjects With Lifestyle Diseases
To investigate the effect of floorball on health and performance in subjects with either type 2 diabetes or cardiovascular diseases.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- August Krogh Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes
- Diagnosed with a cardiovascular disease (bp >140/90mmHg)
- Physical activity <2 hours pr. week.
- Not participating in any regular physical activity the last 2 years
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- Injuries that prevent the subject from playing floorball
- Type 1 diabetics
- Alcohol >14 units pr. week.
- Pregnancy
- Participation in other scientific studies
- Abuse of illegal drugs
- other known serious diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Floorball
The subjects in this group are set to play floorball three times pr.
week for 39 weeks.
|
This intervention will have one week of testing before the first 12 weeks of floorball, followed by one week of testing before the last 27 week training period.
|
|
Ingen inngripen: Control
This group functions as a control group, that will continue the normal lifestyle throughout the study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Long term blood sugar concentration
|
Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
|
Blood pressure
Tidsramme: Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Changes from baseline measured after 12 weeks and 39 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
27. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Floorball
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .