- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03388684
Spojená dvojčata: Zpráva o čtyřech případech. (CT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sdružené dvojče je podskupinou jednovaječného těhotenství. Je to vzácný jev s incidencí 1 z 50 000 až 1 : 100 000 porodů s vyšším výskytem v Africe a jihozápadní Asii. Na základě terminologie navržené Spencerem a kolegy jsou siamská dvojčata klasifikována podle nejvýznamnějšího místa konjunkce do tří hlavních skupin; Za prvé, dvojčata s ventrálním spojením; [cefalopagus (hlava), thorakopagus (Hrudník), omfalopagus (Břicho) a ischiopagus (pánev)]. Druhý; dvojčata s dorzálním spojením; [pygopagus (sacrum), rachipagus (páteř, záda) a craniopagus (cranium)] a nakonec; dvojčata s laterálním spojením, které se nazývá parapagus (boční). V závislosti na aspektu embryonální ploténky jsou nejčastějšími typy thorakopagus (19 %).
Chirurgická separace siamských dvojčat je extrémně náročná s ohledem na vysoké perioperační riziko. Nízký výskyt takových operací a anatomické odchylky u každého typu siamských dvojčat dělá z každé separační operace jedinečný zážitek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- siamská dvojčata
- symetrické popř
- asymetrické.
Kritéria vyloučení:
- siamská dvojčata neslučitelná se životem
- siamská dvojčata s dekapitačním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch operace oddělení spojených dvojčat
Časové okno: Pro každý případ bylo přežití 1 týden
|
Byly podrobně popsány operativní detaily separační operace a proces separace byl znázorněn na obrázcích.
|
Pro každý případ bylo přežití 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17300170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spojené dvojče
-
Seattle Children's HospitalNáborMonochoriální diamniová placenta | Twin to Twin Transfuze jako předporodní stavSpojené státy
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... a další spolupracovníciNáborDvojčetné Těhotenství S Předporodním Problémem | Dvojitá dichoriová diamniová placenta | Dvojčata monochoriální monoamniální placenta | Twin-To-Twin transfuzní syndromRakousko
-
Baylor College of MedicineNáborDvojče Twin TransfúzeSpojené státy
-
Peking University Third HospitalPeking University; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University a další spolupracovníciNáborPreeklampsie | Vysoce rizikové těhotenství | Dvojčetné těhotenství, předporodní stav nebo komplikace | Pre-Term | Dvojitá dichoriová diamniová placenta | Twin to Twin Transfuze jako předporodní stav | Dvojčatá placenta | Dvojitá monochoriální diamniová placentaČína
-
University of TennesseeRegional Medical Center, Regional One HealthDokončenoTwin to Twin Transfuzní syndromSpojené státy
-
Jimmy EspinozaZatím nenabírámeTwin to Twin Transfuzní syndromSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
Catherine Cibulskis, MDSt. Louis UniversityDokončenoFetofetální transfuzeSpojené státy