Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náhrada transaortální chlopně a renální infarkt

28. dubna 2018 aktualizováno: Prof. Amit Segev, Sheba Medical Center

Transkatétrová náhrada aortální chlopně a renální infarkt u pacientů s těžkou aortální stenózou

Hodnocení ledvin magnetickou rezonancí před a po podstoupení transkatétrové náhrady aortální chlopně

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Renální infarkt

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Magnetická rezonance na ledviny

Detailní popis

Každý pacient podstoupí vyšetření ledvin magnetickou rezonancí před TAVR. třetí až 7. den po ATVR bude provedena druhá MRI ledvin. posoudíme změny a nové léze mezi oběma MRI testy a provedeme kvalitativní a kvantitativní měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- - Ramat Gan, Izrael
    - Nábor
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Arwa Younis, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří budou podstupovat trans-katerovou náhradu aortální chlopně pro těžkou symptomatickou aortální stenózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Závažná symptomatická aortální stenóza
Pacient je schopen bez potíží ležet na zádech po dobu 20 minut (doba potřebná k provedení MRI).

Kritéria vyloučení:

Pacient je na chronické renální substituční terapii (dialýza)
Zdokumentovaný trombus v levé komoře nebo levé síni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nový renální infarkt Časové okno: jeden rok	Nové léze s nízkou intenzitou signálu na difuzně vážených snímcích na MRI.	jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hematurie Časové okno: jeden rok	Nová hematurie při testu moči.	jeden rok
Zvýšení krevního tlaku Časové okno: jeden rok	Delta více než 5 %	jeden rok
Zvýšení aktivity plazmatického reninu Časové okno: jeden rok	Delta více než 5 %	jeden rok
Zvýšení hladiny aldosteronu Časové okno: jeden rok	Delta více než 5 %	jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Arwa Younis, Doctor, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2018

Naposledy ověřeno