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Substituição da Válvula Trans-aórtica e Infarto Renal

28 de abril de 2018 atualizado por: Prof. Amit Segev, Sheba Medical Center

Substituição transcateter da válvula aórtica e infarto renal entre pacientes com estenose aórtica grave

Avaliação de Ressonância Magnética Renal antes e após a substituição transcateter da valva aórtica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente será submetido a avaliação por ressonância magnética dos rins antes do TAVR. do terceiro ao sétimo dia após o ATVR, será realizada uma segunda ressonância magnética dos rins. avaliaremos as alterações e novas lesões entre os dois exames de ressonância magnética e faremos uma medição qualitativa e quantitativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba Medical Center
        • Contato:
          • Arwa Younis, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que serão submetidos à substituição da válvula aórtica transcather para estenose aórtica sintomática grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose aórtica grave sintomática
  • O paciente consegue ficar em decúbito dorsal por 20 min (tempo necessário para realizar a ressonância magnética) sem dificuldades.

Critério de exclusão:

  • Paciente está em terapia renal substitutiva crônica (Diálise)
  • Trombo documentado no ventrículo esquerdo ou átrio esquerdo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novo Infarto Renal
Prazo: um ano
Novas lesões de baixa intensidade de sinal em imagens ponderadas por difusão na ressonância magnética.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hematúria
Prazo: um ano
Nova hematúria no exame de urina.
um ano
Elevação da pressão arterial
Prazo: um ano
Delta de mais de 5%
um ano
Elevação na atividade da renina plasmática
Prazo: um ano
Delta de mais de 5%
um ano
Elevação no nível de aldosterona
Prazo: um ano
Delta de mais de 5%
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Arwa Younis, Doctor, Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4887-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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