经主动脉瓣置换术和肾梗死
2018年4月28日 更新者：Prof. Amit Segev、Sheba Medical Center
严重主动脉瓣狭窄患者的经导管主动脉瓣置换术和肾梗死
经导管主动脉瓣置换术前后的肾脏磁共振评估
研究概览
详细说明
在 TAVR 之前，每位患者都将接受肾脏磁共振评估。
在 ATVR 后的第 3 至 7 天，将对肾脏进行第二次 MRI。
我们将评估两次 MRI 测试之间的变化和新病变，并将进行定性和定量测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ramat Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba Medical Center
-
接触：
- Arwa Younis, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有因严重症状性主动脉瓣狭窄而接受经导管主动脉瓣置换术的患者
描述
纳入标准：
- 严重的症状性主动脉瓣狭窄
- 患者能够毫无困难地仰卧 20 分钟（执行 MRI 所需的时间）。
排除标准：
- 患者正在接受慢性肾脏替代治疗（透析）
- 记录在左心室或左心房的血栓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新发肾梗死
大体时间：一年
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MRI 弥散加权图像上的新低信号强度病变。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血尿
大体时间：一年
|
尿检出现新的血尿。
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一年
|
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血压升高
大体时间：一年
|
Delta 超过 5%
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一年
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血浆肾素活性升高
大体时间：一年
|
Delta 超过 5%
|
一年
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醛固酮水平升高
大体时间：一年
|
Delta 超过 5%
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arwa Younis, Doctor、Tel Aviv University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月28日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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