Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Genetic Basis for Atrial Fibrillation

8. června 2018 aktualizováno: Katherine Durham MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Atrial fibrillation (AF) is reaching epidemic proportions in the aging U.S. and European populations, but the mechanisms of increased susceptibility to atrial fibrillation are still unknown. In this study, we look to further examine genetic and medical co-morbidity influence of atrial fibrillation duration and response to medications. In Specific Aim 1, we propose the creation of a Veterans Affairs AF Biorepository (VAAFBio), which is a resource that will collect and store clinical, demographic, blood and DNA samples from patients with atrial fibrillation to aide this study and future studies of this type in the VA population. In Specific Aim 2, examine common genetic polymorphisms in veteran patients with atrial fibrillation and examine gene-environment interactions with risk factors for atrial fibrillation.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Atrial fibrillation (AF) is reaching epidemic proportions in the aging U.S. and European populations, but the mechanisms of increased susceptibility to atrial fibrillation are still unknown. In this study, the investigators look to further examine genetic and medical co-morbidity influence of atrial fibrillation duration and response to medications. In Specific Aim 1, the investigators propose the creation of a Veterans Affairs AF Biorepository (VAAFBio), which is a resource that will collect and store clinical, demographic, blood and DNA samples from patients with atrial fibrillation to aide this study and future studies of this type in the VA population. In Specific Aim 2, the investigators will examine common genetic polymorphisms in veteran patients with atrial fibrillation and examine gene-environment interactions with risk factors for atrial fibrillation.

Patients will be identified through the VA inpatient and outpatient clinic, and will be approached for inclusion in the study. The target enrollment for the research and biorepository is 600 participants. A detailed family history, medical background, study questionnaires and a blood sample will then be obtained by the principal investigator or a research coordinator, following written informed consent under a protocol approved by the Jesse Brown VA Institutional Review Board. Once enough samples are collected, coded DNA samples will be sent out to analyze for linkage to known/candidate loci for AF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Jesse Brown VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine A Durham, MS, APN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawood Darbar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients will be identified in the outpatient clinic or in the inpatient setting at the Jesse Brown VA Medical Center and approached for informed consent and HIPAA authorization.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be at least 18 years of age, and up to 100.
  • Subjects must have a documented history of atrial fibrillation by ECG, ECHO, and or Holter monitor event recorder.
  • Subjects must be willing to give written, informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of AF or atrial flutter that is only associated with cardiac surgery will be excluded from the study.
  • Subjects who cannot speak English will be excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
atrial fibrillation
Patients with a diagnosis of atrial fibrillation will be eligible for enrollment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptoms related to atrial fibrillation (chest pain, dyspnea, palpitations)
Časové okno: 1 year
1 year
heart rate
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 977544

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

3
Předplatit