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The Genetic Basis for Atrial Fibrillation

8 de junho de 2018 atualizado por: Katherine Durham MS, APN, Jesse Brown VA Medical Center
Atrial fibrillation (AF) is reaching epidemic proportions in the aging U.S. and European populations, but the mechanisms of increased susceptibility to atrial fibrillation are still unknown. In this study, we look to further examine genetic and medical co-morbidity influence of atrial fibrillation duration and response to medications. In Specific Aim 1, we propose the creation of a Veterans Affairs AF Biorepository (VAAFBio), which is a resource that will collect and store clinical, demographic, blood and DNA samples from patients with atrial fibrillation to aide this study and future studies of this type in the VA population. In Specific Aim 2, examine common genetic polymorphisms in veteran patients with atrial fibrillation and examine gene-environment interactions with risk factors for atrial fibrillation.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Atrial fibrillation (AF) is reaching epidemic proportions in the aging U.S. and European populations, but the mechanisms of increased susceptibility to atrial fibrillation are still unknown. In this study, the investigators look to further examine genetic and medical co-morbidity influence of atrial fibrillation duration and response to medications. In Specific Aim 1, the investigators propose the creation of a Veterans Affairs AF Biorepository (VAAFBio), which is a resource that will collect and store clinical, demographic, blood and DNA samples from patients with atrial fibrillation to aide this study and future studies of this type in the VA population. In Specific Aim 2, the investigators will examine common genetic polymorphisms in veteran patients with atrial fibrillation and examine gene-environment interactions with risk factors for atrial fibrillation.

Patients will be identified through the VA inpatient and outpatient clinic, and will be approached for inclusion in the study. The target enrollment for the research and biorepository is 600 participants. A detailed family history, medical background, study questionnaires and a blood sample will then be obtained by the principal investigator or a research coordinator, following written informed consent under a protocol approved by the Jesse Brown VA Institutional Review Board. Once enough samples are collected, coded DNA samples will be sent out to analyze for linkage to known/candidate loci for AF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Jesse Brown VA Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine A Durham, MS, APN
        • Investigador principal:
          • Dawood Darbar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients will be identified in the outpatient clinic or in the inpatient setting at the Jesse Brown VA Medical Center and approached for informed consent and HIPAA authorization.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be at least 18 years of age, and up to 100.
  • Subjects must have a documented history of atrial fibrillation by ECG, ECHO, and or Holter monitor event recorder.
  • Subjects must be willing to give written, informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of AF or atrial flutter that is only associated with cardiac surgery will be excluded from the study.
  • Subjects who cannot speak English will be excluded from the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
atrial fibrillation
Patients with a diagnosis of atrial fibrillation will be eligible for enrollment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Symptoms related to atrial fibrillation (chest pain, dyspnea, palpitations)
Prazo: 1 year
1 year
heart rate
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 977544

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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