- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491202
The Genetic Basis for Atrial Fibrillation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atrial fibrillation (AF) is reaching epidemic proportions in the aging U.S. and European populations, but the mechanisms of increased susceptibility to atrial fibrillation are still unknown. In this study, the investigators look to further examine genetic and medical co-morbidity influence of atrial fibrillation duration and response to medications. In Specific Aim 1, the investigators propose the creation of a Veterans Affairs AF Biorepository (VAAFBio), which is a resource that will collect and store clinical, demographic, blood and DNA samples from patients with atrial fibrillation to aide this study and future studies of this type in the VA population. In Specific Aim 2, the investigators will examine common genetic polymorphisms in veteran patients with atrial fibrillation and examine gene-environment interactions with risk factors for atrial fibrillation.
Patients will be identified through the VA inpatient and outpatient clinic, and will be approached for inclusion in the study. The target enrollment for the research and biorepository is 600 participants. A detailed family history, medical background, study questionnaires and a blood sample will then be obtained by the principal investigator or a research coordinator, following written informed consent under a protocol approved by the Jesse Brown VA Institutional Review Board. Once enough samples are collected, coded DNA samples will be sent out to analyze for linkage to known/candidate loci for AF.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katherine A Durham, APN
- Número de telefone: 3125696635
- E-mail: Katherine.durham@va.gov
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Jesse Brown VA Medical Center
-
Contato:
- Katherine A Durham, MS, APN
- Número de telefone: 312-569-6635
- E-mail: Katherine.durham@va.gov
-
Investigador principal:
- Katherine A Durham, MS, APN
-
Investigador principal:
- Dawood Darbar, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years of age, and up to 100.
- Subjects must have a documented history of atrial fibrillation by ECG, ECHO, and or Holter monitor event recorder.
- Subjects must be willing to give written, informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of AF or atrial flutter that is only associated with cardiac surgery will be excluded from the study.
- Subjects who cannot speak English will be excluded from the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
atrial fibrillation
Patients with a diagnosis of atrial fibrillation will be eligible for enrollment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Symptoms related to atrial fibrillation (chest pain, dyspnea, palpitations)
Prazo: 1 year
|
1 year
|
heart rate
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 977544
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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