- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03491202
The Genetic Basis for Atrial Fibrillation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atrial fibrillation (AF) is reaching epidemic proportions in the aging U.S. and European populations, but the mechanisms of increased susceptibility to atrial fibrillation are still unknown. In this study, the investigators look to further examine genetic and medical co-morbidity influence of atrial fibrillation duration and response to medications. In Specific Aim 1, the investigators propose the creation of a Veterans Affairs AF Biorepository (VAAFBio), which is a resource that will collect and store clinical, demographic, blood and DNA samples from patients with atrial fibrillation to aide this study and future studies of this type in the VA population. In Specific Aim 2, the investigators will examine common genetic polymorphisms in veteran patients with atrial fibrillation and examine gene-environment interactions with risk factors for atrial fibrillation.
Patients will be identified through the VA inpatient and outpatient clinic, and will be approached for inclusion in the study. The target enrollment for the research and biorepository is 600 participants. A detailed family history, medical background, study questionnaires and a blood sample will then be obtained by the principal investigator or a research coordinator, following written informed consent under a protocol approved by the Jesse Brown VA Institutional Review Board. Once enough samples are collected, coded DNA samples will be sent out to analyze for linkage to known/candidate loci for AF.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katherine A Durham, APN
- Telefonnummer: 3125696635
- E-Mail: Katherine.durham@va.gov
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Jesse Brown VA Medical Center
-
Kontakt:
- Katherine A Durham, MS, APN
- Telefonnummer: 312-569-6635
- E-Mail: Katherine.durham@va.gov
-
Hauptermittler:
- Katherine A Durham, MS, APN
-
Hauptermittler:
- Dawood Darbar, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years of age, and up to 100.
- Subjects must have a documented history of atrial fibrillation by ECG, ECHO, and or Holter monitor event recorder.
- Subjects must be willing to give written, informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of AF or atrial flutter that is only associated with cardiac surgery will be excluded from the study.
- Subjects who cannot speak English will be excluded from the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
atrial fibrillation
Patients with a diagnosis of atrial fibrillation will be eligible for enrollment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Symptoms related to atrial fibrillation (chest pain, dyspnea, palpitations)
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
heart rate
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 977544
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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