- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03491202
The Genetic Basis for Atrial Fibrillation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Atrial fibrillation (AF) is reaching epidemic proportions in the aging U.S. and European populations, but the mechanisms of increased susceptibility to atrial fibrillation are still unknown. In this study, the investigators look to further examine genetic and medical co-morbidity influence of atrial fibrillation duration and response to medications. In Specific Aim 1, the investigators propose the creation of a Veterans Affairs AF Biorepository (VAAFBio), which is a resource that will collect and store clinical, demographic, blood and DNA samples from patients with atrial fibrillation to aide this study and future studies of this type in the VA population. In Specific Aim 2, the investigators will examine common genetic polymorphisms in veteran patients with atrial fibrillation and examine gene-environment interactions with risk factors for atrial fibrillation.
Patients will be identified through the VA inpatient and outpatient clinic, and will be approached for inclusion in the study. The target enrollment for the research and biorepository is 600 participants. A detailed family history, medical background, study questionnaires and a blood sample will then be obtained by the principal investigator or a research coordinator, following written informed consent under a protocol approved by the Jesse Brown VA Institutional Review Board. Once enough samples are collected, coded DNA samples will be sent out to analyze for linkage to known/candidate loci for AF.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Jesse Brown VA Medical Center
-
Contacto:
- Katherine A Durham, MS, APN
- Número de teléfono: 312-569-6635
- Correo electrónico: Katherine.durham@va.gov
-
Investigador principal:
- Katherine A Durham, MS, APN
-
Investigador principal:
- Dawood Darbar, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years of age, and up to 100.
- Subjects must have a documented history of atrial fibrillation by ECG, ECHO, and or Holter monitor event recorder.
- Subjects must be willing to give written, informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of AF or atrial flutter that is only associated with cardiac surgery will be excluded from the study.
- Subjects who cannot speak English will be excluded from the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
atrial fibrillation
Patients with a diagnosis of atrial fibrillation will be eligible for enrollment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Symptoms related to atrial fibrillation (chest pain, dyspnea, palpitations)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
heart rate
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 977544
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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