- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03491813
Srovnání mezi metodami primárního monitorování hypertenze pro detekci časné dysfunkce ledvin
Srovnání mezi centrálně měřeným krevním tlakem a automatizovaným monitorováním krevního tlaku pro detekci časné dysfunkce ledvin u pacientů s primární hypertenzí
Přehled studie
Detailní popis
Hypertenze je dobře známá jako tichý zabiják. Mezi hladinami krevního tlaku a rizikem kardiovaskulárních příhod, mrtvice a onemocnění ledvin existuje úzký vztah.
Diabetes a hypertenze způsobují až dvě třetiny chronického onemocnění ledvin, chronické onemocnění ledvin je běžný stav charakterizovaný známkami poškození nebo dysfunkce ledvin.
chronické onemocnění ledvin je v současné době klasifikováno na základě odhadované rychlosti glomerulární filtrace pacienta a rychlosti vylučování albuminu močí, lékaři hledají markery poškození ledvin (např. abnormality močového sedimentu nebo struktury orgánů), aby diagnostikovali chronické onemocnění ledvin u lidí s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2.
Věková distribuce u hypertenze vykazovala progresivní vzestup krevního tlaku s rostoucím věkem. Hypertenze související s věkem se zdá být převážně systolická spíše než diastolická. Třetí průzkum NHANES uvedl, že prevalence hypertenze významně roste s rostoucím věkem ve všech skupinách pohlaví a rasy. V jiné studii se zdálo, že se výskyt hypertenze zvyšuje přibližně o 5 % na každých 10 let věku, protože centrální krevní tlak je považován za lepší než periferní krevní tlak při predikci kardiovaskulárních příhod, a to kvůli odrazům vln a viskoelastickým vlastnostem arteriální stěny. za den bylo během posledních deseti let vyvinuto několik nertuťových technik s cílem postupně nahradit rtuťovou auskultační metodu, jako jsou automatická elektronická zařízení využívající algoritmy založené na oscilometrické technice.
Během posledních deseti let se k ověření přesnosti zařízení na měření krevního tlaku používají různé protokoly, několik automatických zařízení bylo úspěšně ověřeno pomocí zavedených protokolů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 40 do 70 let.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze primární hypertenzi buď na lékařské léčbě, nebo ne.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s 2ry hypertenzí.
- Diabetičtí pacienti.
- Pacienti s ESRD na pravidelné dialýze.
- Pacienti s clearance kreatininu >30 ml/min.
- kolagenových onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce dysfunkce ledvin u pacientů s primární hypertenzí
Časové okno: 1 rok
|
Detekce dysfunkce ledvin odhadem clearance kreatininu pomocí crclcockroft-Gaultovy rovnice. U pacientů s primární hypertenzí bude krevní tlak měřen dvěma metodami
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Abdel Galeel, MD, Assiut University
- Ředitel studie: Doaa Fouad, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burt VL, Whelton P, Roccella EJ, Brown C, Cutler JA, Higgins M, Horan MJ, Labarthe D. Prevalence of hypertension in the US adult population. Results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1991. Hypertension. 1995 Mar;25(3):305-13. doi: 10.1161/01.hyp.25.3.305.
- Cornoni-Huntley J, LaCroix AZ, Havlik RJ. Race and sex differentials in the impact of hypertension in the United States. The National Health and Nutrition Examination Survey I Epidemiologic Follow-up Study. Arch Intern Med. 1989 Apr;149(4):780-8.
- Pickering T. The case for a hybrid sphygmomanometer. Blood Press Monit. 2001 Aug;6(4):177-9. doi: 10.1097/00126097-200108000-00002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypertension and CKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .