Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi metodami primárního monitorování hypertenze pro detekci časné dysfunkce ledvin

8. března 2019 aktualizováno: Nader Nabil, Assiut University

Srovnání mezi centrálně měřeným krevním tlakem a automatizovaným monitorováním krevního tlaku pro detekci časné dysfunkce ledvin u pacientů s primární hypertenzí

Předkládaná studie si klade za cíl ukázat rozdíl mezi centrálně monitorovaným krevním tlakem a automatizovaným monitorováním krevního tlaku u pacientů s primární hypertenzí pro včasnou detekci dysfunkce ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Hypertenze je dobře známá jako tichý zabiják. Mezi hladinami krevního tlaku a rizikem kardiovaskulárních příhod, mrtvice a onemocnění ledvin existuje úzký vztah.

Diabetes a hypertenze způsobují až dvě třetiny chronického onemocnění ledvin, chronické onemocnění ledvin je běžný stav charakterizovaný známkami poškození nebo dysfunkce ledvin.

chronické onemocnění ledvin je v současné době klasifikováno na základě odhadované rychlosti glomerulární filtrace pacienta a rychlosti vylučování albuminu močí, lékaři hledají markery poškození ledvin (např. abnormality močového sedimentu nebo struktury orgánů), aby diagnostikovali chronické onemocnění ledvin u lidí s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2.

Věková distribuce u hypertenze vykazovala progresivní vzestup krevního tlaku s rostoucím věkem. Hypertenze související s věkem se zdá být převážně systolická spíše než diastolická. Třetí průzkum NHANES uvedl, že prevalence hypertenze významně roste s rostoucím věkem ve všech skupinách pohlaví a rasy. V jiné studii se zdálo, že se výskyt hypertenze zvyšuje přibližně o 5 % na každých 10 let věku, protože centrální krevní tlak je považován za lepší než periferní krevní tlak při predikci kardiovaskulárních příhod, a to kvůli odrazům vln a viskoelastickým vlastnostem arteriální stěny. za den bylo během posledních deseti let vyvinuto několik nertuťových technik s cílem postupně nahradit rtuťovou auskultační metodu, jako jsou automatická elektronická zařízení využívající algoritmy založené na oscilometrické technice.

Během posledních deseti let se k ověření přesnosti zařízení na měření krevního tlaku používají různé protokoly, několik automatických zařízení bylo úspěšně ověřeno pomocí zavedených protokolů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty s primární hypertenzí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 40 do 70 let.
  2. Pacienti, kteří mají v anamnéze primární hypertenzi buď na lékařské léčbě, nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni pacienti s 2ry hypertenzí.
  2. Diabetičtí pacienti.
  3. Pacienti s ESRD na pravidelné dialýze.
  4. Pacienti s clearance kreatininu >30 ml/min.
  5. kolagenových onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce dysfunkce ledvin u pacientů s primární hypertenzí
Časové okno: 1 rok

Detekce dysfunkce ledvin odhadem clearance kreatininu pomocí crclcockroft-Gaultovy rovnice.

U pacientů s primární hypertenzí bude krevní tlak měřen dvěma metodami

  1. Centrální monitorování krevního tlaku prostřednictvím neinvazivního použití nového dobře kalibrovaného zařízení s názvem Mobil-O-Graph.( Oscilometrie založená na manžetě na brachiální tepně)
  2. Automatický monitor krevního tlaku (oscilometrický) pojmenovaný jako zařízení OMRON M2 basic® poskytla společnost Omron Healthcare.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Abdel Galeel, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Doaa Fouad, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hypertension and CKD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit