- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491813
Sammenligning mellem metoder til overvågning af primær hypertension til påvisning af tidlig nyredysfunktion
Sammenligning mellem centralt målt blodtryk og automatiseret blodtryksovervågning til påvisning af tidlig nyredysfunktion hos patienter med primær hypertension
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er velkendt som den stille dræber. Der er en tæt sammenhæng mellem blodtryksniveauer og risikoen for kardiovaskulære hændelser, slagtilfælde og nyresygdom.
Diabetes og hypertension forårsager op til to tredjedele af kronisk nyresygdom, kronisk nyresygdom er en almindelig tilstand karakteriseret ved tegn på nyreskade eller dysfunktion.
kronisk nyresygdom er i øjeblikket klassificeret baseret på en patients estimerede glomerulære filtrationshastighed og urinalbuminudskillelseshastighed, klinikere leder efter markører for nyreskade (f.eks. abnormiteter i urinsediment eller organstruktur) for at diagnosticere kronisk nyresygdom hos mennesker med estimeret glomerulær filtrationshastighed på <60 ml/min/1,73 m2.
Aldersfordelingen for hypertension viste progressiv stigning i blodtrykket med stigende alder. Aldersrelateret hypertension ser ud til at være overvejende systolisk snarere end diastolisk. Den tredje NHANES-undersøgelse rapporterede, at forekomsten af hypertension vokser signifikant med stigende alder i alle køns- og racegrupper. I en anden undersøgelse så forekomsten af hypertension ud til at stige med ca. 5 % for hvert 10-års interval af alder, fordi centralt blodtryk anses for at være bedre end perifert blodtryk til at forudsige kardiovaskulære hændelser på grund af bølgerefleksioner og viskoelastiske egenskaber af arterievæggen. en dag er der udviklet adskillige ikke-kviksølv-teknikker i løbet af de sidste ti år for gradvist at erstatte den kviksølv-auskultatoriske metode, såsom de automatiske elektroniske enheder, der bruger algoritmer baseret på den oscillometriske teknik.
I løbet af de sidste ti år er der brugt forskellige protokoller til at validere nøjagtigheden af blodtryksmåleapparater, flere automatiserede enheder er med succes blevet valideret ved hjælp af etablerede protokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 år og 70 år.
- Patienter, der tidligere har haft primær hypertension, enten i medicinsk behandling eller ej.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med 2-års hypertension.
- Diabetespatienter.
- Patienter med ESRD i regelmæssig dialyse.
- Patienter med kreatininclearance >30ml/min.
- kollagen sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af nyredysfunktion hos patienter med primær hypertension
Tidsramme: 1 år
|
Påvisning af nyredysfunktion ved estimering af kreatininclearance ved hjælp af crclcockroftـGault-ligningen. Hos patienter med primær hypertension og blodtryk vil måles ved to metoder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Abdel Galeel, MD, Assiut University
- Studieleder: Doaa Fouad, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burt VL, Whelton P, Roccella EJ, Brown C, Cutler JA, Higgins M, Horan MJ, Labarthe D. Prevalence of hypertension in the US adult population. Results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey, 1988-1991. Hypertension. 1995 Mar;25(3):305-13. doi: 10.1161/01.hyp.25.3.305.
- Cornoni-Huntley J, LaCroix AZ, Havlik RJ. Race and sex differentials in the impact of hypertension in the United States. The National Health and Nutrition Examination Survey I Epidemiologic Follow-up Study. Arch Intern Med. 1989 Apr;149(4):780-8.
- Pickering T. The case for a hybrid sphygmomanometer. Blood Press Monit. 2001 Aug;6(4):177-9. doi: 10.1097/00126097-200108000-00002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypertension and CKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hypertension
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland