- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03492684
Superior Gluteal Neuropathy -Total Hip Arthroplasty
Study of Superior Gluteal Mononeuropathy After Total Hip Arthroplasty Through Modified Direct Lateral Approach
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurological complications following total hip arthroplasty are uncommon, and their impact ranges from transient and trivial to permanent and devastating.
In general, the prevalence rate of neurologic injury after primary hip arthroplasty is estimated as 0.7-3.5% , whereas it may increase up to 7.6% after revision hip arthroplasty.
Direct or indirect injuries of nerves may occur during operative exposure and subsequent procedures. Injuries to the peripheral nerves can come about in several ways: laceration, ischemia, mechanical deformation from compression or distraction, or a combination of these causes.
Peripheral nerve injuries can involve either distant sites or nerves in the immediate vicinity of the hip joint. Sciatic nerve injury is the most common nerve to be injured following total hip arthroplasty. Femoral nerve injury is much less common and is associated with an anterior approach. Its diagnosis is often delayed, but the prognosis is generally better than with sciatic nerve injury.
The direct lateral approach to the hip was described by Hardinge and is based on the observation that the gluteus medius and vastus lateralis are in functional continuity through the thick tendinous periosteum covering the greater trochanter.
This approach involves splitting the gluteus medius and retracting a portion of the muscle anteriorly in continuity with part of the vastus lateralis. It avoids trochanteric osteotomy, but the neurovascular supply of gluteus medius and tensor fascia lata is vulnerable.
The superior gluteal nerve may be compromised during total hip arthroplasty done through the direct lateral approach of Hardinge which puts this nerve at risk when the gluteus medius is split and retracted anteriorly.
The function of the abductors may be impaired after operation if there is damage to the superior gluteal nerve or if the muscle flap is reattached inadequately to the trochanter.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Patients with pre-existing neuromuscular abnormality
- Preoperative immobility
- patient with bilateral total hip arthroplasty or hip pathology
- Revision hip arthroplasty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with failure of initial intervention
Časové okno: one year
|
prospective case series study study of Superior gluteal mononeuropathy after total hip arthroplasty through modified direct lateral approach by EMG studies
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed hamed mohamed, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Edwards BN, Tullos HS, Noble PC. Contributory factors and etiology of sciatic nerve palsy in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1987 May;(218):136-41.
- Yang IH. Neurovascular Injury in Hip Arthroplasty. Hip Pelvis. 2014 Jun;26(2):74-8. doi: 10.5371/hp.2014.26.2.74. Epub 2014 Jun 30.
- Solheim LF, Hagen R. Femoral and sciatic neuropathies after total hip arthroplasty. Acta Orthop Scand. 1980 Jun;51(3):531-4. doi: 10.3109/17453678008990836.
- Schmalzried TP, Amstutz HC, Dorey FJ. Nerve palsy associated with total hip replacement. Risk factors and prognosis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1074-80.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- neuropathy - hip arthroplasty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .