- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03492684
Superior Gluteal Neuropathy -Total Hip Arthroplasty
Study of Superior Gluteal Mononeuropathy After Total Hip Arthroplasty Through Modified Direct Lateral Approach
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurological complications following total hip arthroplasty are uncommon, and their impact ranges from transient and trivial to permanent and devastating.
In general, the prevalence rate of neurologic injury after primary hip arthroplasty is estimated as 0.7-3.5% , whereas it may increase up to 7.6% after revision hip arthroplasty.
Direct or indirect injuries of nerves may occur during operative exposure and subsequent procedures. Injuries to the peripheral nerves can come about in several ways: laceration, ischemia, mechanical deformation from compression or distraction, or a combination of these causes.
Peripheral nerve injuries can involve either distant sites or nerves in the immediate vicinity of the hip joint. Sciatic nerve injury is the most common nerve to be injured following total hip arthroplasty. Femoral nerve injury is much less common and is associated with an anterior approach. Its diagnosis is often delayed, but the prognosis is generally better than with sciatic nerve injury.
The direct lateral approach to the hip was described by Hardinge and is based on the observation that the gluteus medius and vastus lateralis are in functional continuity through the thick tendinous periosteum covering the greater trochanter.
This approach involves splitting the gluteus medius and retracting a portion of the muscle anteriorly in continuity with part of the vastus lateralis. It avoids trochanteric osteotomy, but the neurovascular supply of gluteus medius and tensor fascia lata is vulnerable.
The superior gluteal nerve may be compromised during total hip arthroplasty done through the direct lateral approach of Hardinge which puts this nerve at risk when the gluteus medius is split and retracted anteriorly.
The function of the abductors may be impaired after operation if there is damage to the superior gluteal nerve or if the muscle flap is reattached inadequately to the trochanter.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed hamed mohamed
- Telefoonnummer: +0201146962067
- E-mail: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Patients with pre-existing neuromuscular abnormality
- Preoperative immobility
- patient with bilateral total hip arthroplasty or hip pathology
- Revision hip arthroplasty
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of participants with failure of initial intervention
Tijdsspanne: one year
|
prospective case series study study of Superior gluteal mononeuropathy after total hip arthroplasty through modified direct lateral approach by EMG studies
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed hamed mohamed, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Edwards BN, Tullos HS, Noble PC. Contributory factors and etiology of sciatic nerve palsy in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1987 May;(218):136-41.
- Yang IH. Neurovascular Injury in Hip Arthroplasty. Hip Pelvis. 2014 Jun;26(2):74-8. doi: 10.5371/hp.2014.26.2.74. Epub 2014 Jun 30.
- Solheim LF, Hagen R. Femoral and sciatic neuropathies after total hip arthroplasty. Acta Orthop Scand. 1980 Jun;51(3):531-4. doi: 10.3109/17453678008990836.
- Schmalzried TP, Amstutz HC, Dorey FJ. Nerve palsy associated with total hip replacement. Risk factors and prognosis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1074-80.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- neuropathy - hip arthroplasty
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ElectroPhys: Mononeuropathy
-
University of Sao PauloWervingNeurologische manifestaties | Myopathie | ElectroPhys: MyopathieBrazilië
-
Jose Alberola-RubioVoltooidBekkenpijn | Bekkenbodemaandoeningen | Bekkenpijn Syndroom | Elektromyografie | EMG-syndroom | EMG: Myopathie | ElectroPhys: MyopathieSpanje
Klinische onderzoeken op total hip arthroplasty
-
Archus Orthopedics, Inc.OnbekendOnderrug pijn | Spinale ziekten | Lumbale spinale stenose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis | Been pijn
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
University of British ColumbiaOnbekendArtrose | Avasculaire necroseCanada
-
Zimmer BiometVoltooidArtritis | Avasculaire necroseBelgië
-
DePuy OrthopaedicsWervingArtrose | Reumatoïde artritis | Aangeboren heupdysplasie | Traumatische artritis | Avasculaire necrose van de femurkop | Acute traumatische fractuur van de femurkop of nek | Bepaalde gevallen van ankylose | Non-union van femurhalsfracturen | Bepaalde fracturen met een hoog subkapitaal en femurhals...Verenigde Staten
-
Implantcast North America, LLCNog niet aan het wervenFemorale breuk | Artrose, heup | Traumatische artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening
-
CorinOnbekendArtrose | Reumatoïde artritis | Avasculaire necrose | CDHVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinVoltooid
-
Universidade Federal do CearáVoltooid