- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03492684
Superior Gluteal Neuropathy -Total Hip Arthroplasty
Study of Superior Gluteal Mononeuropathy After Total Hip Arthroplasty Through Modified Direct Lateral Approach
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Neurological complications following total hip arthroplasty are uncommon, and their impact ranges from transient and trivial to permanent and devastating.
In general, the prevalence rate of neurologic injury after primary hip arthroplasty is estimated as 0.7-3.5% , whereas it may increase up to 7.6% after revision hip arthroplasty.
Direct or indirect injuries of nerves may occur during operative exposure and subsequent procedures. Injuries to the peripheral nerves can come about in several ways: laceration, ischemia, mechanical deformation from compression or distraction, or a combination of these causes.
Peripheral nerve injuries can involve either distant sites or nerves in the immediate vicinity of the hip joint. Sciatic nerve injury is the most common nerve to be injured following total hip arthroplasty. Femoral nerve injury is much less common and is associated with an anterior approach. Its diagnosis is often delayed, but the prognosis is generally better than with sciatic nerve injury.
The direct lateral approach to the hip was described by Hardinge and is based on the observation that the gluteus medius and vastus lateralis are in functional continuity through the thick tendinous periosteum covering the greater trochanter.
This approach involves splitting the gluteus medius and retracting a portion of the muscle anteriorly in continuity with part of the vastus lateralis. It avoids trochanteric osteotomy, but the neurovascular supply of gluteus medius and tensor fascia lata is vulnerable.
The superior gluteal nerve may be compromised during total hip arthroplasty done through the direct lateral approach of Hardinge which puts this nerve at risk when the gluteus medius is split and retracted anteriorly.
The function of the abductors may be impaired after operation if there is damage to the superior gluteal nerve or if the muscle flap is reattached inadequately to the trochanter.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed hamed mohamed
- Número de teléfono: +0201146962067
- Correo electrónico: dr.mohamedelhamed@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Patients with pre-existing neuromuscular abnormality
- Preoperative immobility
- patient with bilateral total hip arthroplasty or hip pathology
- Revision hip arthroplasty
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of participants with failure of initial intervention
Periodo de tiempo: one year
|
prospective case series study study of Superior gluteal mononeuropathy after total hip arthroplasty through modified direct lateral approach by EMG studies
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed hamed mohamed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Edwards BN, Tullos HS, Noble PC. Contributory factors and etiology of sciatic nerve palsy in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1987 May;(218):136-41.
- Yang IH. Neurovascular Injury in Hip Arthroplasty. Hip Pelvis. 2014 Jun;26(2):74-8. doi: 10.5371/hp.2014.26.2.74. Epub 2014 Jun 30.
- Solheim LF, Hagen R. Femoral and sciatic neuropathies after total hip arthroplasty. Acta Orthop Scand. 1980 Jun;51(3):531-4. doi: 10.3109/17453678008990836.
- Schmalzried TP, Amstutz HC, Dorey FJ. Nerve palsy associated with total hip replacement. Risk factors and prognosis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1074-80.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- neuropathy - hip arthroplasty
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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