- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03492684
Superior Gluteal Neuropathy -Total Hip Arthroplasty
Study of Superior Gluteal Mononeuropathy After Total Hip Arthroplasty Through Modified Direct Lateral Approach
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurological complications following total hip arthroplasty are uncommon, and their impact ranges from transient and trivial to permanent and devastating.
In general, the prevalence rate of neurologic injury after primary hip arthroplasty is estimated as 0.7-3.5% , whereas it may increase up to 7.6% after revision hip arthroplasty.
Direct or indirect injuries of nerves may occur during operative exposure and subsequent procedures. Injuries to the peripheral nerves can come about in several ways: laceration, ischemia, mechanical deformation from compression or distraction, or a combination of these causes.
Peripheral nerve injuries can involve either distant sites or nerves in the immediate vicinity of the hip joint. Sciatic nerve injury is the most common nerve to be injured following total hip arthroplasty. Femoral nerve injury is much less common and is associated with an anterior approach. Its diagnosis is often delayed, but the prognosis is generally better than with sciatic nerve injury.
The direct lateral approach to the hip was described by Hardinge and is based on the observation that the gluteus medius and vastus lateralis are in functional continuity through the thick tendinous periosteum covering the greater trochanter.
This approach involves splitting the gluteus medius and retracting a portion of the muscle anteriorly in continuity with part of the vastus lateralis. It avoids trochanteric osteotomy, but the neurovascular supply of gluteus medius and tensor fascia lata is vulnerable.
The superior gluteal nerve may be compromised during total hip arthroplasty done through the direct lateral approach of Hardinge which puts this nerve at risk when the gluteus medius is split and retracted anteriorly.
The function of the abductors may be impaired after operation if there is damage to the superior gluteal nerve or if the muscle flap is reattached inadequately to the trochanter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: adults
- Sex: both males and female
- Operation: unilateral primary total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Patients with pre-existing neuromuscular abnormality
- Preoperative immobility
- patient with bilateral total hip arthroplasty or hip pathology
- Revision hip arthroplasty
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of participants with failure of initial intervention
Tidsram: one year
|
prospective case series study study of Superior gluteal mononeuropathy after total hip arthroplasty through modified direct lateral approach by EMG studies
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed hamed mohamed, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Edwards BN, Tullos HS, Noble PC. Contributory factors and etiology of sciatic nerve palsy in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1987 May;(218):136-41.
- Yang IH. Neurovascular Injury in Hip Arthroplasty. Hip Pelvis. 2014 Jun;26(2):74-8. doi: 10.5371/hp.2014.26.2.74. Epub 2014 Jun 30.
- Solheim LF, Hagen R. Femoral and sciatic neuropathies after total hip arthroplasty. Acta Orthop Scand. 1980 Jun;51(3):531-4. doi: 10.3109/17453678008990836.
- Schmalzried TP, Amstutz HC, Dorey FJ. Nerve palsy associated with total hip replacement. Risk factors and prognosis. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1074-80.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- neuropathy - hip arthroplasty
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på total hip arthroplasty
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudan
-
Archus Orthopedics, Inc.OkändLändryggssmärta | Spinal sjukdomar | Lumbal spinal stenos | Spinal stenos | Spondylolistes | Bensmärta
-
University of British ColumbiaOkändArtros | Avaskulär nekrosKanada
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsAvslutadArtrit | Avaskulär nekrosNederländerna
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAvslutad
-
DePuy OrthopaedicsRekryteringArtros | Reumatoid artrit | Medfödd höftledsdysplasi | Traumatisk artrit | Avaskulär nekros av lårbenshuvudet | Akut traumatisk fraktur på lårbenshuvudet eller nacken | Vissa fall av ankylos | Icke förening av lårbenshalsfrakturer | Vissa frakturer med hög subkapital och lårbenshals hos äldreFörenta staterna
-
Biomimedica, IncAvslutad
-
MicroPort Orthopedics Inc.AvslutadLedvärk | Artros, Höft | Höftartros | HöftsjukdomFörenta staterna
-
Implantcast North America, LLCHar inte rekryterat ännuLårbensfraktur | Artros, Höft | Traumatisk artrit | Degenerativ ledsjukdom